藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分
輔料在制劑中作用分類有66種，分別是：pH調(diào)節(jié)劑、螯合劑、包合劑、包衣劑、保護劑、保濕劑、崩解劑、
表面活性劑、滅活劑、補劑、沉淀劑、成膜材料、調(diào)香劑、凍干用賦形劑、二氧化碳吸附劑、發(fā)泡劑、芳香劑、
防腐劑、賦形劑、干燥劑、固化劑、緩沖劑、緩控釋材料、膠粘劑、矯味劑、抗氧劑、抗氧增效劑、抗粘著劑、
空氣置換劑、冷凝劑、膏劑基材、凝膠材料、拋光劑、拋射劑、溶劑、柔軟劑、乳化劑、軟膏基質(zhì)、軟膠囊材料、
潤滑劑、潤濕劑、滲透促進劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、栓劑基質(zhì)、甜味劑、填充劑、丸心、穩(wěn)定劑、吸附劑、吸收劑、
*釋劑、消泡劑、絮凝劑、硬膏基質(zhì)、油墨、增稠劑、增溶劑、增塑劑、粘合劑、中藥炮制輔料、助濾劑、助溶劑、
助溶劑、助懸劑、著色劑。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽 取本品2.0g，加淀粉0.5g與氫氧化鈣1.0g，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500～600℃熾灼使灰化完全，放冷，加鹽酸8ml與水20ml溶解后，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu，霉菌和酵母總菌數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【類別】 藥用輔料，用于硬膠囊等，
【貯藏】 密封，在干燥處保存。
【性狀】 本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；無臭、無味；浸在水中時會膨脹變軟，能吸收其自身質(zhì)量5～10倍的水。
藥用輔料質(zhì)量標準的嚴謹性應(yīng)遵循深入研究、淺出標準的科學(xué)理念。
藥用輔料的標準由定義(來源、制法)、性狀、鑒別、檢查、含量測定、標示、類別、貯藏等組成。來源、制法是確定藥用輔料的合法來源的重要方面。藥用輔料合成過程中，一般不得使用苯。

29、做一流的團隊，創(chuàng)百分百價值。
30、專業(yè)成就品質(zhì)，價格彰顯價值。
31、專業(yè)創(chuàng)造價值，品質(zhì)鑄就輝煌。
32、用心提升價值，專心鑄造品質(zhì)。

37、恒久專注，成就價值。
38、專業(yè)傾注，標榜精優(yōu)品質(zhì)。
39、用我卓越服務(wù)，造就滿意客戶。
40、專業(yè)品質(zhì)，物超所值。

膠囊用明膠
Jiaonangyong Mingjiao
Gelatin for Capsules
本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不完全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品，或為上述三種不同明膠制品的混合物。
【性狀】 本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；無臭、無味；浸在水中時會膨脹變軟，能吸收其自身質(zhì)量5～10倍的水。
本品在熱水中易溶，在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇中不溶。
【鑒別】 （1）取本品0.5g，加水50ml，加熱使溶解，取溶液5ml，加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸（4：1）的混合液數(shù)滴，即產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀。
（2）取鑒別（1）項下剩余的溶液1ml，加水100ml，搖勻后，加鞣酸試液數(shù)滴，即發(fā)生渾濁。
（3）取本品，加鈉石灰后，加熱，即發(fā)生氨臭。
【檢查】 凍力強度（僅限硬膠囊） 取本品兩份各7.50g，分別置凍力瓶內(nèi)，加水制成6.67%的膠液，加蓋，放置1～4小時后，在65℃±2℃的水浴中攪拌加熱15分鐘使供試品溶散均勻，在室溫下放置15分鐘后，將凍力瓶水平放置在10℃±0.1℃的恒溫水浴中，用橡膠塞密塞保溫17小時±1小時后，迅速移出凍力瓶，擦干外壁，置凍力儀測試臺上測試，計算兩次結(jié)果的平均值，凍力強度應(yīng)不低于180Bloom g。
酸堿度 取本品1.0g，加入熱水100ml，充分振搖使溶解，放冷至35℃，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～7.2。
透光率 取本品2.0g，加50～60℃水溶解并制成含6.67%的溶液后，冷卻至45℃，照紫外-可見分光光度法（通則0401），分別在450nm和620nm的波長處測定透光率，分別不得低于50%和70%。
電導(dǎo)率 取本品1.0g，加不超過60℃的水溶解并制成含1.0%的溶液，作為供試品溶液，另取水100ml作為空白溶液，將供試品溶液與空白溶液置于30℃±1℃的水浴中保溫1小時后，用電導(dǎo)率儀測定，以鉑黑電極作為測定電極，先用空白溶液沖洗電極3次后，測定空白溶液的電導(dǎo)率，其電導(dǎo)率值應(yīng)不得過5.0μS/cm。取出電極，再用供試品溶液沖洗電極3次后，測定供試品溶液的電導(dǎo)率，應(yīng)不得過0.5mS/cm。
亞硫酸鹽（以SO2計） 取本品10.0g，置于長頸圓底燒瓶中，加水150ml，放置1小時后，在60℃水浴加熱使溶解，加磷酸5ml與碳酸氫鈉1g，即時連接冷凝管（產(chǎn)生過量的泡沫時，可加入適量的消泡劑，如硅油等），加熱蒸餾，用0.05mol/L碘溶液15ml作為接收液，收集餾出液50ml，用水稀釋至100ml，搖勻，量取50ml，置水浴上蒸發(fā)，隨時補充水適量，蒸至溶液幾乎無色，用水稀釋至40ml，照硫酸鹽檢查法（通則0802）檢查，如顯渾濁，與標準硫酸鉀溶液7.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
過氧化物 取本品10g，置250ml具塞燒瓶中，加水140ml，放置2小時，在50℃的水浴中加熱使迅速溶解，立即冷卻，加硫酸溶液（1→5）6ml，碘化鉀0.2g，1%淀粉溶液2ml與0.5%鉬酸銨溶液1ml，密塞，搖勻，置暗處放置10分鐘，溶液不得顯藍色。
干燥失重 取本品，在105℃干燥15小時，減失重量不得過15.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過2.0%。
鉻 取本品0.5g，置聚四氟乙烯消解罐內(nèi)，加硝酸5～10ml，混勻，100℃預(yù)消解2小時后，蓋好內(nèi)蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內(nèi)，進行消解。消解完全后，取消解內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干，用2%硝酸轉(zhuǎn)入50ml聚四氟乙烯量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；同法制備空白溶液；另取鉻單元素標準溶液，用2%硝酸稀釋制成每1ml中含鉻1.0μg的鉻標準貯備液，臨用時，分別精密量取適量，用2%硝酸溶液制成每1ml含鉻0～80ng的對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法）或電感耦合等離子體質(zhì)譜法（通則0412第一法）測定。含鉻不得過百萬分之二。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽 取本品2.0g，加淀粉0.5g與氫氧化鈣1.0g，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500～600℃熾灼使灰化完全，放冷，加鹽酸8ml與水20ml溶解后，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu，霉菌和酵母總菌數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【類別】 藥用輔料，用于硬膠囊等，
【貯藏】 密封，在干燥處保存。
企業(yè)價值觀：
誠信
釋義：堅持陽光經(jīng)營、待人誠懇，做到言出必行、信守承諾，以卓越的執(zhí)行力創(chuàng)造差異性服務(wù)，誠信是我們最寶貴的無形資產(chǎn)。
進取
釋義：為了讓企業(yè)更好服務(wù)于客戶，堅持開拓與創(chuàng)新、做精做優(yōu)、艱苦奮斗，堅持讓奮斗者有貢獻就有所得。
合作
釋義：團結(jié)合作且資源共享，與業(yè)界伙伴開放合作、攜手客戶成就其目標、助力創(chuàng)意者實現(xiàn)創(chuàng)業(yè)，成就別人成就自己。
膠囊用明膠
Jiaonangyong Mingjiao
Gelatin for Capsules
本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不完全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品，或為上述三種不同明膠制品的混合物。
【性狀】 本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；無臭、無味；浸在水中時會膨脹變軟，能吸收其自身質(zhì)量5～10倍的水。
本品在熱水中易溶，在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇中不溶。
【鑒別】 （1）取本品0.5g，加水50ml，加熱使溶解，取溶液5ml，加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸（4：1）的混合液數(shù)滴，即產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀。
（2）取鑒別（1）項下剩余的溶液1ml，加水100ml，搖勻后，加鞣酸試液數(shù)滴，即發(fā)生渾濁。
（3）取本品，加鈉石灰后，加熱，即發(fā)生氨臭。
【類別】 藥用輔料，用于硬膠囊等，
【貯藏】 密封，在干燥處保存。
33、每一天的努力，每一次的超越。
34、因為專業(yè)，所以放心。
35、創(chuàng)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，成卓越人生。
36、擁有價值，擁有品質(zhì)。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu，霉菌和酵母總菌數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【類別】 藥用輔料，用于硬膠囊等，
【貯藏】 密封，在干燥處保存。

本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不完全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品，或為上述三種不同明膠制品的混合物。
藥用輔料是指制劑中除活性成分外其他成分的總稱，其在制劑中的作用包括賦形、穩(wěn)定、改善依從性等，藥用輔料可影響藥物的安全性、有效性、穩(wěn)定性、依從性和經(jīng)濟價值。同時，有些輔料本身具有一定的生物活性，
在《中國藥典》2015年版和美國藥典(USP)中就收載了一些藥輔同源的材料。質(zhì)量標準作為控制藥用輔料質(zhì)量的重要措施，
對于確保藥物制劑的性能和安全性具有重要意義。
藥用輔料質(zhì)量標準
作為藥用輔料質(zhì)量的重要衡量尺度，藥用輔料的質(zhì)量標準存在以下幾種情形：輔料企業(yè)的內(nèi)控標準、輔料企業(yè)和用戶的協(xié)議標準、注冊/登記標準和國家標準。
《中國藥典》收載的藥用輔料標準包括凡例、正文、通則和技術(shù)要求，為國家標準，具有法律地位。藥典標準是門檻標準，在我國上市的藥品中使用的同一名稱的藥用輔料都應(yīng)符合藥典標準，如有不符合藥典標準和相應(yīng)要求的，應(yīng)證明其合理性?！吨袊幍洹份o料標準正文的起草是基于國內(nèi)已有藥用輔料的使用情況、供應(yīng)現(xiàn)狀或生產(chǎn)水平而修訂的?！吨袊幍洹份o料標準以嚴謹為根本，順應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展、分析技術(shù)發(fā)展和工業(yè)發(fā)展需要，標準水平不斷提高。例如，滑石粉作為重要的藥用輔料，其中的石棉殘留是一類致癌物質(zhì)，《中國藥典》2015年版中增加了石棉的檢測，對于保護患者具有重要意義。另一個重要的例子是聚山梨酯80(供注射用)，規(guī)定油酸的比例不得低于98%，純度很高，對于注射給藥的安全性具有重要意義。
亞硫酸鹽（以SO2計） 取本品10.0g，置于長頸圓底燒瓶中，加水150ml，放置1小時后，在60℃水浴加熱使溶解，加磷酸5ml與碳酸氫鈉1g，即時連接冷凝管（產(chǎn)生過量的泡沫時，可加入適量的消泡劑，如硅油等），加熱蒸餾，用0.05mol/L碘溶液15ml作為接收液，收集餾出液50ml，用水稀釋至100ml，搖勻，量取50ml，置水浴上蒸發(fā)，隨時補充水適量，蒸至溶液幾乎無色，用水稀釋至40ml，照硫酸鹽檢查法（通則0802）檢查，如顯渾濁，與標準硫酸鉀溶液7.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
過氧化物 取本品10g，置250ml具塞燒瓶中，加水140ml，放置2小時，在50℃的水浴中加熱使迅速溶解，立即冷卻，加硫酸溶液（1→5）6ml，碘化鉀0.2g，1%淀粉溶液2ml與0.5%鉬酸銨溶液1ml，密塞，搖勻，置暗處放置10分鐘，溶液不得顯藍色。
干燥失重 取本品，在105℃干燥15小時，減失重量不得過15.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過2.0%。
鉻 取本品0.5g，置聚四氟乙烯消解罐內(nèi)，加硝酸5～10ml，混勻，100℃預(yù)消解2小時后，蓋好內(nèi)蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內(nèi)，進行消解。消解完全后，取消解內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干，用2%硝酸轉(zhuǎn)入50ml聚四氟乙烯量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；同法制備空白溶液；另取鉻單元素標準溶液，用2%硝酸稀釋制成每1ml中含鉻1.0μg的鉻標準貯備液，臨用時，分別精密量取適量，用2%硝酸溶液制成每1ml含鉻0～80ng的對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法）或電感耦合等離子體質(zhì)譜法（通則0412第一法）測定。含鉻不得過百萬分之二。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽 取本品2.0g，加淀粉0.5g與氫氧化鈣1.0g，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500～600℃熾灼使灰化完全，放冷，加鹽酸8ml與水20ml溶解后，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu，霉菌和酵母總菌數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【類別】 藥用輔料，用于硬膠囊等，
【貯藏】 密封，在干燥處保存。
藥用輔料是指制劑中除活性成分外其他成分的總稱，其在制劑中的作用包括賦形、穩(wěn)定、改善依從性等，藥用輔料可影響藥物的安全性、有效性、穩(wěn)定性、依從性和經(jīng)濟價值。同時，有些輔料本身具有一定的生物活性，
在《中國藥典》2015年版和美國藥典(USP)中就收載了一些藥輔同源的材料。質(zhì)量標準作為控制藥用輔料質(zhì)量的重要措施，
對于確保藥物制劑的性能和安全性具有重要意義。
藥用輔料質(zhì)量標準
作為藥用輔料質(zhì)量的重要衡量尺度，藥用輔料的質(zhì)量標準存在以下幾種情形：輔料企業(yè)的內(nèi)控標準、輔料企業(yè)和用戶的協(xié)議標準、注冊/登記標準和國家標準。
《中國藥典》收載的藥用輔料標準包括凡例、正文、通則和技術(shù)要求，為國家標準，具有法律地位。藥典標準是門檻標準，在我國上市的藥品中使用的同一名稱的藥用輔料都應(yīng)符合藥典標準，如有不符合藥典標準和相應(yīng)要求的，應(yīng)證明其合理性?！吨袊幍洹份o料標準正文的起草是基于國內(nèi)已有藥用輔料的使用情況、供應(yīng)現(xiàn)狀或生產(chǎn)水平而修訂的?！吨袊幍洹份o料標準以嚴謹為根本，順應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展、分析技術(shù)發(fā)展和工業(yè)發(fā)展需要，標準水平不斷提高。例如，滑石粉作為重要的藥用輔料，其中的石棉殘留是一類致癌物質(zhì)，《中國藥典》2015年版中增加了石棉的檢測，對于保護患者具有重要意義。另一個重要的例子是聚山梨酯80(供注射用)，規(guī)定油酸的比例不得低于98%，純度很高，對于注射給藥的安全性具有重要意義。