藥用三氯蔗糖申報(bào)號(hào) 木成林
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藥用三氯蔗糖申報(bào)號(hào)-木成林

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商品參數(shù)
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商品介紹
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產(chǎn)品名稱 三氯蔗糖
外觀性狀 白色或類白色結(jié)晶性粉末
主要用途 矯味劑和甜味劑
類別 制劑輔料
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 中國藥典
商品介紹
中文名稱:三氯蔗糖

英文名稱:Sucralose

中文別名:蔗糖素

英文別名:1,6-Dichloro-1,6-dideoxy-beta-D-fructofuranosyl-4-chloro-4-deoxy-alpha-D-galactopyranoside; 4,1',6',-trichloro-4,1',6'trideoxy-Pentagalactosucrose; 1,6-dichloro-1,6-dideoxyhex-2-ulofuranosyl 4-chloro-4-deoxyhexopyranoside
三氯蔗糖(TGS),由英國泰萊公司(Tate&Lyie)與倫敦大學(xué)共同研制并于1976年申請(qǐng)專利的一種新型甜味劑。是唯一以蔗糖為原料的功能性甜味劑,原始商標(biāo)名稱為Splenda,甜度可達(dá)蔗糖600倍。這種甜味劑具有無能量,甜度高,甜味純正,高度安全等特點(diǎn)。是目前最優(yōu)秀的功能性甜味劑之一。
藥用三氯蔗糖申報(bào)號(hào)
三氯蔗糖
Sanluzhetang
Sucralose
C12H19Cl3O8 397.64
[56038-13-2]
本品為1,6-二氯-1,6-二脫氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計(jì)算,含C12H19Cl3O8應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。遇光和熱顏色易變深。
本品在水中易溶,在無水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。
比旋度 取本品1.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+84.0°至+87.5°。
【鑒別】(1)取本品0.1g,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液。取三氯蔗糖對(duì)照品適量,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)下的色譜條件,供試品溶液的主斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與三氯蔗糖對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
以上(1)、(2)兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。
【檢查】水解產(chǎn)物 取本品2.5g,置10ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取甘露醇對(duì)照品適量,用水溶解并定量稀釋制成每1ml含0.1g的溶液,作為對(duì)照溶液(1);另取甘露醇和果糖對(duì)照品適量,用水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液,作為對(duì)照溶液(2)。分別吸取對(duì)照溶液(1)、(2)和供試品溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,每次點(diǎn)樣要待干燥后再繼續(xù)點(diǎn),每個(gè)點(diǎn)的面積要基本相同,點(diǎn)樣完畢后用顯色劑(取對(duì)-茴香胺1.23g和鄰苯二甲酸1.66g,用甲醇100ml溶解,溶液存放在暗處并冷藏,如溶液褪色則失效)噴霧后,于100℃±2℃的烘箱中加熱15分鐘,加熱后立即在陰暗背景下觀察薄層板,供試品溶液的斑點(diǎn)不得深于對(duì)照溶液(2)的斑點(diǎn)。對(duì)照溶液(1)應(yīng)顯白色斑點(diǎn),如果斑點(diǎn)變黑,即薄層板加熱時(shí)間過長,需重試。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液,作為供試品溶液。精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),分別吸取供試品溶液和對(duì)照溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一十八烷基硅烷鍵合硅膠薄層板(Whatman Partisil LKC18F板或效能相當(dāng)?shù)谋影澹┥?,?%氯化鈉溶液-乙腈(70:30)為展開劑,展距15cm,取出晾干,噴以15%硫酸甲醇溶液,在125℃加熱10分鐘。供試品溶液所顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照溶液主斑點(diǎn)比較,不得更深。
甲醇 取本品約0.4g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水2ml溶解,精密加內(nèi)標(biāo)溶液(取異丙醇適量,精密稱定,用水稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液)2ml,密封,搖勻,作為供試品溶液;取甲醇適量,精密稱定,用水稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,精密加內(nèi)標(biāo)溶液2ml,密封,搖勻,作為對(duì)照溶液。照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。用6%氰苯丙基-94%甲基聚硅氧烷為固定相;進(jìn)樣口溫度220℃;檢測(cè)器溫度250℃;起始溫度35℃,維持5分鐘,再以每分鐘50℃升溫至200℃,維持5分鐘。頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時(shí)間為30分鐘,取對(duì)照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含甲醇不得過0.1%。
水分 取本品0.5g,照水分測(cè)定法(通則0832第一法)測(cè)
調(diào)制乳、風(fēng)味發(fā)酵乳、加工食用菌和藻類調(diào)制乳、風(fēng)味輔料與劑型
常規(guī)劑型有液體、固體和半固體、水性包油乳濁液等多種狀態(tài),固體制劑中又有片、丸顆粒和膠囊等多種劑型。而片劑如選擇應(yīng)用不同的輔料,又可分為薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡騰片。發(fā)酵乳、加工食用菌和藻類
C12H19Cl3O8 397.64
[56038-13-2]
本品為1,6-二氯-1,6-二脫氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計(jì)算,含C12H19Cl3O8應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。遇光和熱顏色易變深。
本品在水中易溶,在無水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。
比旋度 取本品1.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+84.0°至+87.5°。
【鑒別】(1)取本品0.1g,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液。取三氯蔗糖對(duì)照品適量,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)下的色譜條件,供試品溶液的主斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
(2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與三氯蔗糖對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
以上(1)、(2)兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。
推薦輔料:蜂蜜,三氯蔗糖,聚乙烯醇,可溶性淀粉,二甲基亞砜,羧甲纖維素鈉,苯甲醇,殼聚糖,
羥丙基倍他環(huán)糊精,苯酚,麥芽酚,富馬酸,明膠,麝香草酚,麥芽糊精,羥苯甲酯等等。
常規(guī)輔料:環(huán)拉酸鈉(甜蜜素),山梨酸鉀,山梨酸,甜菊素,羥苯乙酯(尼泊金乙酯)
,
糖精鈉,二甲硅油(各種粘度),香蘭素,液體石蠟(輕質(zhì)重質(zhì)),凡士林(黃白),
軟皂,二甲亞砜,枸櫞酸,枸櫞酸鉀,枸櫞酸鈉,聚山梨酯80(吐溫80 注射級(jí)),硬脂酸,
卡波姆(ABC型),混合脂肪酸甘油酯(34/36/38型),依地酸二鈉等等,詳情可在線溝通。
凡士林藥用級(jí)輔料,富馬酸藥用級(jí)輔料,甘油(液體藥用級(jí)),枸櫞酸鉀/檸檬酸鉀
山崳酸甘油酯藥用級(jí)輔料,聚乙二醇系列:200 300 400 600 1500 2000 3350 4000 6000 8000,
混合脂肪酸甘油酯,黃原膠,阿拉伯膠,卡波姆系列產(chǎn)品(粘度A B C)
尼泊金系列:羥苯甲酯 羥苯乙酯 羥苯丙酯

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公司名稱 西安木成林藥用輔料有限公司
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