殼聚糖是一種線性氨基多糖,由大約20％β1,4 -連接的N -乙酰- D -氨基葡萄糖（葡萄糖胺），和大約80％的β1,4 -連接的D -氨基葡萄糖（GlcN）組成，由甲殼素在熱堿液中部分脫乙酰準(zhǔn)備而成。不溶于水，羧化殼聚糖經(jīng)羧化處理，溶于水。
用途： 殼聚糖是一種具生物相容性、抗細(xì)菌和能被生物降解的聚電解質(zhì)，具有廣泛的生物醫(yī)藥和工業(yè)用途。它的化學(xué)性質(zhì)和低毒性可作為藥物的組成部分、用于基因轉(zhuǎn)移系統(tǒng)、用作生物降解膜及作為組織工程中的骨架。
《中國(guó)藥典》收載的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)包括凡例、正文、通則和技術(shù)要求，為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，具有法律地位。藥典標(biāo)準(zhǔn)是門檻標(biāo)準(zhǔn)，在我國(guó)上市的藥品中使用的同一名稱的藥用輔料都應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，如有不符合藥典標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)要求的，應(yīng)證明其合理性?！吨袊?guó)藥典》輔料標(biāo)準(zhǔn)正文的起草是基于國(guó)內(nèi)已有藥用輔料的使用情況、供應(yīng)現(xiàn)狀或生產(chǎn)水平而修訂的?！吨袊?guó)藥典》輔料標(biāo)準(zhǔn)以嚴(yán)謹(jǐn)為根本，順應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展、分析技術(shù)發(fā)展和工業(yè)發(fā)展需要，標(biāo)準(zhǔn)水平不斷提高。例如，滑石粉作為重要的藥用輔料，其中的石棉殘留是一類致癌物質(zhì)，《中國(guó)藥典》2015年版中增加了石棉的檢測(cè)，對(duì)于保護(hù)患者具有重要意義。另一個(gè)重要的例子是聚山梨酯80(供注射用)，規(guī)定油酸的比例不得低于98%，純度很高，對(duì)于注射給藥的安全性具有重要意義。
注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)在藥品行政管理部門登記的有效期標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)際上為復(fù)測(cè)標(biāo)準(zhǔn))，是保證監(jiān)管機(jī)構(gòu)確認(rèn)其質(zhì)量的重要文件。不同企業(yè)的注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)可能有差別，一般情況下符合注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品均應(yīng)符合《中國(guó)藥典》現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)。例如，不同供應(yīng)商的乳糖注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)有一定的差別，但一水乳糖必須符合《中國(guó)藥典》2015年版的乳糖標(biāo)準(zhǔn)。

果汁脫酸。許多果汁是有酸味的，里面含有較多的有機(jī)酸。如果要制得沒有酸味或酸味小一些的果汁，即可用殼聚糖處理。由于殼聚糖能與有機(jī)酸生成鹽，因此在液體中加入粉狀殼聚糖攪拌，過濾后即能使該液體除酸。
防止酸沉淀。釀造好的醋容易產(chǎn)生沉淀，這種沉淀產(chǎn)生的原因是醋中的金屬離子與單寧等多酚類物質(zhì)螯合造成的。因?yàn)榧讱に乜梢杂行У匚饺芤褐械亩喾宇惢衔?，因此，用甲殼索處理醋，既除去醋中的多酚類物質(zhì)防止了沉淀的產(chǎn)生，同時(shí)由于去除了單寧等多酚類物質(zhì)，而這些物質(zhì)又都帶有苦澀味，因此也改善了醋的口感，能提高成品醋的品質(zhì)等級(jí)，能使醋長(zhǎng)期保存。


功能材料。膜材料的最基本特點(diǎn)是具有透過作用，用于物質(zhì)分離過程，如咸水的淡化，廢水處理，食品工業(yè)和發(fā)酵工業(yè)中的物質(zhì)分離，濃縮，人工腎中血液滲析等等。作為膜材料，除了具有一定的透過性能外，還要求有好的物理機(jī)械性能，而對(duì)于血液的滲透膜這樣的醫(yī)療衛(wèi)生材料，還需具有優(yōu)良的生物學(xué)性能。甲殼素和殼聚糖是極有發(fā)展前途的天然高分子膜材料。甲殼素和殼聚糖具有很好的成纖性。甲殼素和殼聚糖纖維的生產(chǎn)成本要高于黏膠纖維或醋酸纖維，這就決定了它們只能用于一些特殊場(chǎng)合，如作外科手術(shù)縫合線、離子交換纖維、輻射能防御布等。
[9012-76-4]
本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
【性狀】 本品為類白色粉末，無臭，無味；
本品微溶于水，幾乎不溶于乙醇。
【鑒別】 （1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
（2）稱取本品0.2g，加水80ml，攪拌使分散，加羥基乙酸溶液（0.1→20）20ml，室溫下緩慢攪拌使溶液澄清（攪拌約30～60分鐘），加0.5%的十二烷基硫酸鈉溶液5ml，生成凝膠狀團(tuán)塊。
【檢查】 黏度 精密稱取本品1.0g，加1%冰醋酸100ml，攪拌使完全溶解，用NDJ—1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，依法檢查（通則0633第三法），在20℃時(shí)的動(dòng)力黏度不得過標(biāo)示量的80%～120%。
脫乙酰度 取本品約0.5g，精密稱定，精密加入鹽酸滴定液（0.3mol/L）18ml，室溫下攪拌2小時(shí)使溶解，加1%甲基橙指示劑3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）滴定至變?yōu)槌壬?。以下式?jì)算脫乙酰度。脫乙酰度應(yīng)大于70%。
式中D.D.%為脫乙酰度，%；
NHCl為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的濃度，mol/L；
VHCl為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的體積，ml；
NNaOH為氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）的濃度，mol/L；
VNaOH為氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L的體積，ml；
G為供試品稱重，g；
W為干燥失重項(xiàng)下減失重量，％；
0.016為與1mol/L鹽酸相當(dāng)?shù)陌被浚琯；
9.94%為理論氨基含量。
酸堿度 取本品0.50g，加水50ml，攪拌30分鐘，靜置30分鐘，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5～8.5。
蛋白質(zhì) 取本品0.1g，加入10ml量瓶中，以1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，取適量該溶液，依法測(cè)定（通則0731第五法），蛋白質(zhì)含量不得過0.2%。
干燥失重 取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，置水浴上蒸干，以小火燒灼使炭化，后以500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml，加水23ml，依法檢查（通則0822第一法），含砷鹽不得過百萬分之一。
【類別】 藥用輔料，崩解劑，增稠劑等。
【貯藏】 密閉、涼暗處干燥保存。
【標(biāo)示】 以mPa·S或Pa·s為單位標(biāo)明黏度。


殼聚糖生物醫(yī)用膜是新一代“濕法療法”的新型傷口護(hù)理產(chǎn)品，突破了傳統(tǒng)敷料的瓶頸，采用具有生物學(xué)活性的羧甲基殼聚糖為其主要功能成分，具有快速止血﹑緩解疼痛﹑抵抗感染﹑防止粘連和預(yù)防結(jié)疤等優(yōu)點(diǎn)，為各種急慢性傷口的護(hù)理提供了有效的解決方案。