歐盟國家/地區(qū)引入的新方法指令是必須由所有成員國的國家法律執(zhí)行的法律法規(guī)。 這些規(guī)定要求產(chǎn)品的CE標志必須提供給歐盟范圍內(nèi)的消費者。
在新方法指令生效的情況下，在市場上未貼有ürünCE標記的行為是刑事犯罪。 在這方面，制造商直接負責確保其產(chǎn)品符合相關(guān)指令要求并在產(chǎn)品上貼上CE標志。
CE標志是一個重要的應用，因為歐盟可以創(chuàng)建一個單一的市場并促進成員國的經(jīng)濟發(fā)展。 相關(guān)指令的目的是促進產(chǎn)品在歐盟內(nèi)的流通。 這樣，在整個歐洲提供帶有CE標記的產(chǎn)品自由移動。 因此，CE標志被接受為護照，允許產(chǎn)品在歐盟成員國市場上自由流通。
通常，消費者接受他們在產(chǎn)品上看到的CE標志，以表明這些產(chǎn)品符合標準，因此符合其他產(chǎn)品所不能達到的安全等級。 因此，CE標志被視為許多消費者的安全標志。
與花在廣告上的費用相比，要發(fā)送到歐盟國家的產(chǎn)品上的CE標記對制造商來說更有。 在如今的二手商店或街頭小販的攤位上看到一些高質(zhì)量和品牌產(chǎn)品并不奇怪。 因為這些產(chǎn)品的缺陷是它們沒有CE標記。
規(guī)范CE標志應用的新方法指令已被廣泛保留。 因為制造商需要申請廣泛的產(chǎn)品。 因此，確定了有關(guān)如何設(shè)計和生產(chǎn)產(chǎn)品以及以某種方式形成一組實踐的一般原則。 但這當然會導致耗時且成本高昂的產(chǎn)品或過程是否符合指令中指定標準的分歧。 為了防止這種情況，歐洲會針對某些產(chǎn)品和產(chǎn)品組建立了一套更有用和更詳細的協(xié)調(diào)標準。 如果制造商發(fā)現(xiàn)自己的產(chǎn)品符合某一統(tǒng)一標準，那么他們將走上正確的道路。
新方法指令中包含一個重要的細節(jié)。 在某些情況下，產(chǎn)品需要由第三方實驗室或測試組織進行測試和批準。 這些組織通常稱為合格評定機構(gòu)。 但是，歐盟將這些組織定義為指定機構(gòu)。 歐盟已與美國和其他國家在此問題上達成協(xié)議，這些國家中的一些組織被公認為是指定機構(gòu)。 因此，對于需要第三方認證的產(chǎn)品，制造商無需將樣品或原型發(fā)送到歐盟進行測試和批準，因此無需花費時間和金錢。 在我國，這項工作是由經(jīng)批準的機構(gòu)完成的。
CE認證申請流程
1. 申請公司填寫CE-marking申請表，提供資料：申請表，產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件。
2. 評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。
3. 申請公司確認項目價格并安排費用，產(chǎn)品提供上海世復送檢。
5. 實驗室進行產(chǎn)品測試安排及對技術(shù)文件審核評估完整性。
6. 產(chǎn)品測試符合要求后，向申請公司提品測試報告或技術(shù)構(gòu)造文件（TCF），以及CE證書。
7. 申請公司簽署CE自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標示。
1. 申請公司填寫CE-marking申請表，提供資料：申請表，產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件。
2. 評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。
3. 申請公司確認項目價格并安排費用，產(chǎn)品提供上海世復送檢。
5. 實驗室進行產(chǎn)品測試安排及對技術(shù)文件審核評估完整性。
6. 產(chǎn)品測試符合要求后，向申請公司提品測試報告或技術(shù)構(gòu)造文件（TCF），以及CE證書。
7. 申請公司簽署CE自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標示。

CE認證要準備的技術(shù)文件
1、申請表（填寫公司名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號等；）
2、產(chǎn)品使用說明書；
3、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；
4、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品）；
5、歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對于模式A以外的其它模式）；
6、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 （對于某些產(chǎn)品比如：Class I器械，普通IVD體外器械）；

產(chǎn)品不辦理CE認證有哪些風險？
①被海關(guān)扣留和查處的風險；
②被市場監(jiān)督機構(gòu)查處的風險；
③被同行出于競爭目的的指控風險。

辦理CE認證的流程：
制造商向CE認證機構(gòu)提出口頭或書面的初步申請；
2.申請方填寫CE申請表，將申請表，產(chǎn)品說明書，整套樣機和技術(shù)文件提供給認證機構(gòu)；
3.認證機構(gòu)確定檢驗標準和檢測項目并報價；
4.申請方確認報價并付款；
5.申請方提供技術(shù)文件，簽署保密協(xié)議；
6.認證機構(gòu)進行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進行審閱；
7.技術(shù)文件審閱包括：a文件是否完善。b文件是否按歐共體語言英語書寫。
8.認證機構(gòu)對不合格項提出整改要求，發(fā)整改通知，要求申請方對樣品進行整改。
9.若涉及整改費用，認證機構(gòu)將向申請方發(fā)出補充收費通知。
10.申請方根據(jù)補充收費通知要求支付整改或重測費用。
11.實驗室向申請方提供測試報告或技術(shù)文件(TCF)，以及CE符合證明(COC)，CE標志。
12.申請方簽署CE自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標示。
普通電子類產(chǎn)品歐盟CE認證費用
這類產(chǎn)品辦理歐盟CE認證費用也是要看產(chǎn)品的輸入情況。
一般情況下，直流的產(chǎn)品CE認證，是做EMC指令，費用在1~2K。
交流的產(chǎn)品CE認證是做EMC+LVD指令，CE認證費用在3K~6K之間。
無線電子產(chǎn)品CE認證費用
這類產(chǎn)品的報價要根據(jù)無線通訊頻段來的，有的產(chǎn)品有多個無線頻段的，價格就需要相互疊加。
一般的無線產(chǎn)品CE認證是做無線指令RED指令。具體CE認證費用需要客戶提供詳細的無線信息，方可報價。
機械產(chǎn)品CE認證費用
機械產(chǎn)品做CE認證要先確認機械設(shè)備是普通機械還是危險機械。
普通機械CE認證指令為MD指令，費用在8k-1萬。
危險機械CE認證需要按照危險機械的流程，需要歐盟NB機構(gòu)介入，費用在2萬以上。