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口罩細菌過濾效率檢測儀CE認證需要的條件
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聯(lián)系人 趙體 經(jīng)理 
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發(fā)貨地 廣東省深圳市
深圳市億博科技有限公司
店齡5年 
企業(yè)認證
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趙體 經(jīng)理
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商品參數(shù)
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商品介紹
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檢測機構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認證類型 CE認證
認證費用 聯(lián)系EBO客服報價
周期 5-7個工作日
手機 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
服務區(qū)域 全球認證
商品介紹
口罩細菌過濾效率檢測儀CE認證需要什么條件？口罩細菌過濾效率檢測的目標是檢測一次性醫(yī)用口罩對人體的刺激性、對細菌、顆粒物的過濾性能、以及無菌口罩的潔凈度。在我國相關(guān)標準中，只有醫(yī)藥行業(yè)標準YY 0469醫(yī)用外科和YY 0969一次性使用醫(yī)用口罩作出了規(guī)定，與其他相比，這也是它們的重要特征。
細菌過濾效率測試標準：
YY 0969-2013一次性使用醫(yī)用；
YY 0469-2011醫(yī)用外科；
EN 14683:2019外科手術(shù)面罩.要求和試驗方法等。
細菌過濾效率測試要求：
YY 0469《醫(yī)用外科》和YY/T 0969《一次性使用醫(yī)用》兩標準中規(guī)定的細菌過濾效率均應不小于95%。根據(jù)非油性顆粒物的過濾效率，劃分為KN90（≥90%）、KN95（≥95%）、KN100（≥99.97%）。
測試方法：
1、測試原理
配制一定濃度的細菌懸濁液，通過氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生特定要求的氣溶膠（氣溶膠流速2200±500CFE，平均顆粒直徑應為±0.3μm，氣溶膠分布的幾何標準差不超過1.5），之后以一定流速穿過待測樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細菌，培養(yǎng)后計數(shù)進而計算該樣品對細菌的過濾效率。
2、試驗準備
測試前應將樣品放在21±5℃，相對濕度85±5%的環(huán)境中預處理至少4h。并使用金黃色葡萄球菌ATCC6538接種在適量的胰蛋白酶大豆肉湯中，在37±2℃振蕩培養(yǎng)24h。然后用1.5%蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至5×105CFU/ml。
3、測試步驟
a.試驗系統(tǒng)不放樣品，采樣器氣流控制在28.3L/min，向噴霧器輸送懸液的時間設定為1min，空氣壓力和采樣器運行時間設定為2min，采集細菌氣溶膠作為陽性質(zhì)控。
b.陽性質(zhì)控測試完成后，將測試樣品安裝在采樣器上端夾具中，被測面朝上，按程序進行采樣。
c.收集2min氣溶膠室內(nèi)的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控。
d.上述過程可以通過雙通道系統(tǒng)同時進行。
e.將采樣后的瓊脂平板放在37±2℃培養(yǎng)48h，對細菌顆粒氣溶膠形成單位陽性孔進行計數(shù)，并使用轉(zhuǎn)換表轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。
4、結(jié)果計算
C——陽性質(zhì)控平均值；
T——試驗樣品計數(shù)之和；
細菌過濾效率計算公式：BFE=（C-T）/C×100%.
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公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 
（QQ：2355407920）
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傳真 䀍䀓䀔䀔-䀑䀑䀌䀐䀏䀋䀎䀋
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
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趙體 經(jīng)理
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