權(quán)檢認(rèn)證(深圳)有限公司
店齡5年 · 企業(yè)認(rèn)證 · 廣東省深圳市
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權(quán)檢認(rèn)證(深圳)有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: CE認(rèn)證,3C認(rèn)證,ISO認(rèn)證,企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
手機(jī)盒出口美國(guó)-FDA注冊(cè)辦理公司
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經(jīng)營(yíng)模式
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廣東省深圳市
主營(yíng)產(chǎn)品
FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。根據(jù)監(jiān)管的不同產(chǎn)品范圍,可分為以下幾個(gè)主要監(jiān)管機(jī)構(gòu):
1、食品和實(shí)用營(yíng)養(yǎng)中心(CFSAN):
該中心是FDA工作量的部門。它負(fù)責(zé)除了美國(guó)農(nóng)業(yè)部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國(guó)的食品。盡管美國(guó)是世界上食品供應(yīng)最的國(guó)家,但是,每年還是有大約有七千六百萬食源性疾病發(fā)生,三十二萬五千人因食源性疾病需要住院,五千左右人死于食源性疾病。食品和營(yíng)養(yǎng)中心致力于減少食源性疾病,促進(jìn)食品。并促進(jìn)各種計(jì)劃,如:HACCP計(jì)劃的推廣實(shí)施等。該中心的職能包括:確保在食品中添加的物質(zhì)及色素的;確保通過生物工藝開發(fā)的食品和配料的;負(fù)責(zé)在正確標(biāo)識(shí)食品(如成分、營(yíng)養(yǎng)健康聲明)和化妝品方面的管理活動(dòng);制定相應(yīng)的政策和法規(guī),以管理膳食補(bǔ)充劑、嬰兒食物配方和食品;確?;瘖y品成分及產(chǎn)品的,確保正確標(biāo)識(shí);監(jiān)督和規(guī)范食品行業(yè)的售后行為;進(jìn)行消費(fèi)者教育和行為拓展;與州和地方政府的合作項(xiàng)目;協(xié)調(diào)國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)和等。
2、藥品評(píng)估和研究中心(CDER):
該中心旨在確保處方藥和非處方藥的和有效,在新藥上市前對(duì)其進(jìn)行評(píng)估,并監(jiān)督市場(chǎng)上銷售的一萬余種藥品以確保產(chǎn)品滿足不斷更新的。同時(shí),該中心還監(jiān)管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實(shí)性。嚴(yán)格監(jiān)管藥品,提供給消費(fèi)者準(zhǔn)確的信息。
3、設(shè)備和放射線保護(hù)健康中心(CDRH):
該中心在確保新上市的器械的和有效。因?yàn)樵谑澜绺鞯赜袃扇f多家企業(yè)生產(chǎn)從血糖監(jiān)測(cè)儀到人工心臟瓣膜等超過八萬種各種類型的器械。這些產(chǎn)品都是同人的生命息息相關(guān)的,因而該中心同時(shí)還監(jiān)管全國(guó)范圍內(nèi)的售后服務(wù)等。對(duì)于一些象微波爐、電視機(jī)、移動(dòng)電話等能產(chǎn)生放射線的產(chǎn)品,該中心也確定了一些相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。
4、生物制品評(píng)估和研究中心(CBER):
該中心監(jiān)管那些能夠和疾病的生物制品,因此比化學(xué)綜合性更加復(fù)雜,它包括對(duì)血液、血漿、疫苗等的性和有效性進(jìn)行科學(xué)研究。
5、獸用藥品中心(CVM):
認(rèn)證介紹
食品認(rèn)證
FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。
FDA注冊(cè)流程
1)我司專員與您溝通注冊(cè)事宜
2)貴公司提供企業(yè)信息產(chǎn)品資料、簽訂代理服務(wù)協(xié)議
3)貴公司根據(jù)服務(wù)協(xié)議支付注冊(cè)代理費(fèi)用、遞交FDA注冊(cè)申請(qǐng)表
4)我司技術(shù)輔導(dǎo)老師跟進(jìn)、進(jìn)行注冊(cè)操作
5)我司協(xié)助企業(yè)申請(qǐng)FDA官方年費(fèi)訂單,企業(yè)自行支付年費(fèi)
6)完成注冊(cè),獲得官方注冊(cè)資料
7)企業(yè)支付協(xié)議內(nèi)項(xiàng)目尾款,注冊(cè)資料移交企業(yè),企業(yè)產(chǎn)品順利出口