亞馬遜FDA注冊認(rèn)證怎樣辦理
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檢測機(jī)構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認(rèn)證類型 亞馬遜FDA注冊
認(rèn)證費(fèi)用 聯(lián)系EBO客服報(bào)價(jià)
周期 5-7個(gè)工作日
手機(jī) 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳寶安82區(qū)新安六路勤業(yè)商務(wù)中心112-114
商品介紹
亞馬遜Amazon平臺(tái)這兩年在中國發(fā)展勢頭迅猛，越來越多的國內(nèi)廠家和貿(mào)易商想將產(chǎn)品擺到亞馬遜Amazon平臺(tái)銷售；亞馬遜Amazon平臺(tái)比較重視產(chǎn)品的安全與合規(guī)，對(duì)于某些種類的產(chǎn)品，它要求賣家在將產(chǎn)品上架時(shí)，必須提供相關(guān)的測試報(bào)告和FDA認(rèn)證注冊編號(hào)。FDA認(rèn)證注冊困擾著很多做跨境電商的朋友們。復(fù)雜的產(chǎn)品種類劃分和紛繁的各種申請(qǐng)表給大家?guī)砹撕艽蟮睦_。



美國FDA認(rèn)證是什么？

美國FDA認(rèn)證是美國在健康與人類服務(wù)部(DHHS)下屬的公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一，它主管的產(chǎn)品類型包括醫(yī)療器械,食品、藥品，化妝品，輻射產(chǎn)品，煙草等，這里重點(diǎn)介紹亞馬遜Amazon平臺(tái)常見的產(chǎn)品種類：食品，化妝品，醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證注冊。

一、食品亞馬遜FDA認(rèn)證登記注冊：

按美國現(xiàn)代食品安全法案要求，生產(chǎn)/加工、包裝或儲(chǔ)藏在美國消費(fèi)的人類食品或動(dòng)物飼料的國內(nèi)或國外設(shè)施的所有者、經(jīng)營者或負(fù)責(zé)的代理商或由他們授權(quán)的個(gè)人，必須向FDA注冊其設(shè)施。

人類食用的產(chǎn)品類型包括酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、調(diào)味品、水產(chǎn)品、食品添加劑、奶類、肉湯或果醬、堅(jiān)果等。

二、化妝品亞馬遜FDA認(rèn)證

按美國FDA化妝品法規(guī),化妝品注冊時(shí)自愿性要求，化妝品企業(yè)可在產(chǎn)品在美國上市之前或上市之后,通過電子系統(tǒng)VCRP或遞交紙質(zhì)文件進(jìn)行化妝品登記注冊，登記注冊后,企業(yè)會(huì)有一個(gè)企業(yè)登記號(hào),和產(chǎn)品的配方號(hào)碼（CPIS).企業(yè)需要提供的資料包括企業(yè)信息，產(chǎn)品信息。

三、醫(yī)療器械亞馬遜FDA認(rèn)證

美國FDA按風(fēng)險(xiǎn)高低將醫(yī)療器械分成Class I,Class II,Class III三個(gè)等級(jí)，Class III風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高，多數(shù)Class III產(chǎn)品上市前要申請(qǐng)PMA，產(chǎn)品要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品取得PMA號(hào)碼后，進(jìn)行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊登記號(hào)，即可上市；

Class II產(chǎn)品屬中等風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，多數(shù)Class II產(chǎn)品上市場要申請(qǐng)F(tuán)DA 510K,取得510K號(hào)后，進(jìn)行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊登記號(hào)。

亞馬遜FDA注冊認(rèn)證怎樣辦理

提供貴公司的產(chǎn)品信息，我們將為您判斷產(chǎn)品類別并確定應(yīng)用路線；

貴公司根據(jù)我公司提供的申請(qǐng)表提供公司信息和產(chǎn)品信息，中英文信息；

簽訂合同并簽署并與美國代理協(xié)議生效；

我公司協(xié)助貴公司向美國FDA支付美元；

我公司將注冊申請(qǐng)材料提交美國FDA批準(zhǔn)；

完成注冊批準(zhǔn)并獲得批準(zhǔn)號(hào)；

我公司頒發(fā)證書；
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公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 （QQ：2355407920）
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網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
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