亞馬遜平臺FDA注冊號辦理要求
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深圳市億博科技有限公司

店齡5年 企業(yè)認(rèn)證

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檢測機構(gòu) 深圳市億博科技有限公司
認(rèn)證類型 亞馬遜FDA注冊
認(rèn)證費用 聯(lián)系EBO客服報價
周期 5-7個工作日
手機 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳寶安82區(qū)新安六路勤業(yè)商務(wù)中心112-114
商品介紹

最近也是收到很多客戶的問詢，有的客戶是做激光脫毛儀（FDA510K)產(chǎn)品,點痣筆（FDA 510K)產(chǎn)品，電動微針（FDA510K)產(chǎn)品等等問詢，都是因為要上亞馬遜平臺，被要求做FDA的。

這兩年亞馬遜Amazon平臺在中國發(fā)展勢頭迅猛，越來越多的國內(nèi)廠家和貿(mào)易商想將產(chǎn)品擺到亞馬遜Amazon平臺銷售；亞馬遜Amazon平臺比較重視產(chǎn)品的安全與合規(guī)，對于某些種類的產(chǎn)品，它要求賣家在將產(chǎn)品上架時，必須提供相關(guān)的測試報告和FDA注冊編號。對于這個門檻要求，眾多廠家和貿(mào)易商顯得無法應(yīng)對。今天我就詳細(xì)例舉下亞馬遜平臺對一些產(chǎn)品的特殊規(guī)定和要求。

美國FDA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)下屬的公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一，它主管的產(chǎn)品類型包括醫(yī)療器械,食品、藥品，化妝品，輻射產(chǎn)品，煙草等，這里重點介紹亞馬遜Amazon平臺常見的產(chǎn)品種類：食品，化妝品，醫(yī)療器械的FDA注冊。



常規(guī)需要做FDA認(rèn)證的4種產(chǎn)品：

一、食品FDA登記注冊：按美國現(xiàn)代食品安全法案要求，生產(chǎn)/加工、包裝或儲藏在美國消費的人類食品或動物飼料的國內(nèi)或國外設(shè)施的所有者、經(jīng)營者或負(fù)責(zé)的代理商或由他們授權(quán)的個人，必須向FDA注冊其設(shè)施。

人類食用的產(chǎn)品類型包括酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、調(diào)味品、水產(chǎn)品、食品添加劑、奶類、肉湯或果醬、堅果等。

二、化妝品FDA，按美國FDA化妝品法規(guī),化妝品注冊時自愿性要求，化妝品企業(yè)可在產(chǎn)品在美國上市之前或上市之后,通過電子系統(tǒng)VCRP或遞交紙質(zhì)文件進(jìn)行化妝品登記注冊，登記注冊后,企業(yè)會有一個企業(yè)登記號,和產(chǎn)品的配方號碼（CPIS).企業(yè)需要提供的資料包括企業(yè)信息，產(chǎn)品信息。

三、醫(yī)療器械FDA，美國FDA按風(fēng)險高低將醫(yī)療器械分成Class I,Class II,Class III三個等級，Class III風(fēng)險等級高，多數(shù)Class III產(chǎn)品上市前要申請PMA，產(chǎn)品要進(jìn)行臨床試驗，產(chǎn)品取得PMA號碼后，進(jìn)行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊登記號，即可上市；

Class II產(chǎn)品屬中等風(fēng)險產(chǎn)品，多數(shù)Class II產(chǎn)品上市場要申請FDA 510K,取得510K號后，進(jìn)行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊登記號。
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公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 （QQ：2355407920）
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傳真 㜄㜋㜈㜈-㜇㜇㜌㜆㜃㜉㜅㜉
網(wǎng)址 http://www.ebotest.com/
地址 廣東省深圳市
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