現(xiàn)貨供應藥用級氫化蓖麻油--藥用氫化蓖麻油藥典標準
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氫化蓖麻油Qinghua BimayouHydrogenated Castor OilC3H5(C18H35O3)3 939.50 [8001-78-3] 本品系由蓖麻油氫化制得,主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。 【性狀】 本品為白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物。 本品在二氯甲烷中微溶,在乙醇中極微溶解,在水或石油醚中不溶。 熔點 本品的熔點(通則0612)為85~88℃。 酸值 應不大于4.0(通則0713)。 羥值 應為150~165(通則0713)。 碘值 應不大于5.0(通則0713)。 皂化值 應為176~182(通則0713)。 【檢查】 堿性雜質(zhì) 取本品1.0g,加乙醇1.5ml與甲苯3ml,溫熱使溶解,加0.04%溴酚藍乙醇溶液1滴,趁熱用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液變?yōu)辄S色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)不得過0.2ml。 鎳 取鎳標準溶液適量,用0.5%稀硝酸定量稀釋制成每1ml中分別含0、0.005、0.025、0.050與0.075mg的溶液,作為對照品溶液;取本品0.5g,精密稱定,加硝酸10ml消解,將消解液體用水轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,加0.04mol/L硝酸鎂溶液與0.87mol/L磷酸二氫銨溶液各1ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。同法制備試劑空白溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在232.0nm波長處測定,計算,即得。含鎳量不得過百萬分之五。 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加硫酸5ml,加熱完全碳化后,逐滴加入濃過氧化氫溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,防止未反應物在瓶底結(jié)塊),直至溶液無色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,緩緩加水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。 脂肪酸組成 取本品0.1g,置50ml錐形瓶中,加0.5mol/L氫氧化鈉甲醇溶液2ml,在65℃水浴中加熱回流約30分鐘,放冷,加15%三氟化硼甲醇溶液2ml,再在65℃水浴中加熱回流30分鐘,放冷,加庚烷4ml,繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流5分鐘后,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,搖勻,靜置使分層,取上層液2ml,用水洗滌3次,每次2ml,在上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥,作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以鍵合聚乙二醇為固定液,起始溫度為230℃,維持11分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至250℃,維持10分鐘;進樣口溫度為260℃;檢測器溫度為270℃。分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯與12-羥基硬脂酸甲酯對照品,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按12-羥基硬脂酸甲酯峰計算不低于10 000,各色譜峰的分離度應符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖按面積歸一化法計算,棕櫚酸不大于2.0%,硬脂酸應為7.0%~14.0%,花生酸不大于1.0%,12-氧硬脂酸不大于5.0%,12-羥基硬脂酸應為78.0%~91.0%,其他脂肪酸不大于3.0%。 【類別】 藥用輔料,乳化劑和軟膏基質(zhì)等。 【貯藏】 遮光,密閉保存。
輔料,乳化劑和軟膏基質(zhì)等。
貯藏遮光,密閉保存。
版本《中華人民共和國藥典》2015年版
文名氫化蓖麻油
漢語中拼音Qinghua Bimayou
苯扎氯銨 防腐
葡萄糖酸氯已定 防腐
卡波姆940 941 934
醋酸氯已定防腐
苯扎溴銨防腐
聚丙烯酸樹脂
三乙醇胺
乙基纖維素 500g/袋 25kg/桶中國藥典資質(zhì)齊全新批號新批件 閃電發(fā)貨
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苯甲酸鈉 500g/袋 25kg/桶中國藥典資質(zhì)齊全新批號新批件 閃電發(fā)貨
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西安天正輔料有限公司
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英文名Hydrogenated Castor Oil
分子式與分子量C3H5(C18H35O3)3 939.50
CAS號[8001-78-3]
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