3Q認證咨詢公司 百思力 生物安全柜3Q認證咨詢
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百思力認證技術(shù)(北京)有限公司

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商品介紹
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聯(lián)系方式
加工定制
認證類型 服務(wù)認證
付款方式 面議
PQ 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、測試3靜3動
IQ PID、電氣、技術(shù)文件、校準查證、公用工程、軟件、材質(zhì)等
OQ 功能、風(fēng)速、氣流流型、檢漏、噪聲、照度、報警
廠家 百思力認證技術(shù)(北京)有限公司
產(chǎn)品編號 13111393
商品介紹
百思力認證技術(shù)(北京)有限公司主營:冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證




IQ(安裝確認)

顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。

首先是紙質(zhì)文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標(biāo)準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。

其次是外界環(huán)境的準備工作確認,如房間排風(fēng)、溫濕度控制;電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。

后就是儀器本身部件的確認,根據(jù)說明書和儀器本身的特點,核對以上準備工作是否完成、是否合理。


OQ(運行確認)

其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,在儀器設(shè)計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行,也就是一個較小限和較大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設(shè)備來確認儀器的一些功能。

比如溫度,我們需要利用一個外界的溫度設(shè)備來驗證儀器本身設(shè)計的較高溫度和較低溫度,是否在設(shè)計范圍內(nèi)。還比如進樣體積,如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認;如果是體積較小,就需要通過間接方法來確認,如液相的進樣準確性,可以通過標(biāo)準樣品連續(xù)進樣來確認。


OQ驗證

OQ主要是確認儀器在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn),因此必須選定儀器個別且關(guān)鍵的操作群組來作確認,例如個別按鍵及個別控制器等,在確認的過程當(dāng)中,由儀器供應(yīng)商指導(dǎo)使用者逐步學(xué)習(xí)操作被驗證的這臺儀器,這個過程等于就是在教機,當(dāng)所有的按鍵及控制器驗證完畢后,理論上使用者也應(yīng)同時學(xué)會對儀器的操作,并對于儀器的各項操作限制有了整體性的概念,因此OQ的階段仍是要由供應(yīng)商與使用者來共同完成;當(dāng)儀器個別操作的部分--確認無誤之后,表示儀器已經(jīng)進入正式使用的階段,往后必須安排一定的時程對部分OQ的項目,進行例行性驗證,若儀器有移動、維修、更換主組件或增加配件時,則必須對儀器部分OQ作非例行性驗證。


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公司名稱 百思力認證技術(shù)(北京)有限公司
聯(lián)系賣家 朱經(jīng)理 (QQ:452389541)
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