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品牌 中科院中科檢測
檢測對象 消毒液、消毒器械、抗抑菌劑
檢測目的 消字號備案
資質(zhì) CMA/CNAS
服務(wù) 消毒產(chǎn)品安全評價報告
服務(wù)范圍 全國
優(yōu)勢 國家重點實驗室
保證 不通過不收費
商品介紹
中科檢測符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室認定,在批準的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產(chǎn)品檢測認證、檢驗。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定(消字號申請規(guī)定)
1、按照產(chǎn)品用途使用對象的風險程度實行分類管理。
第類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括除第類產(chǎn)品外的劑、器械化學(xué)指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
同一個產(chǎn)品涉及不同類別時,應(yīng)當以較高風險類別進行管理。
2、本規(guī)定適用于在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn),經(jīng)營的不需要行政市批的第類第二類產(chǎn)品。
3、產(chǎn)品責任單位應(yīng)當在第類第二類產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結(jié)果負責。衛(wèi)生安全評價合格的產(chǎn)品方可上市銷售
產(chǎn)品責任單位是指依法承擔因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失賠償責任的單位或個人。國產(chǎn)產(chǎn)品責任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時,特指委托方;進口產(chǎn)品的責任單位為在華責任單位
4、衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)標準國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的情況其中,劑生物指示物、化學(xué)指示物,帶有火菌標識的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方,消青器械還應(yīng)當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
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消字號申請具體的收費要求如下:消字號備案的費用主要是消字號產(chǎn)品檢測費用,如果是委托代辦機構(gòu)辦理的話則需要代辦費用,消毒產(chǎn)品審批由衛(wèi)生監(jiān)督中心審批,申請人提交相關(guān)的申請資料后會在五個工作日內(nèi)決定是否受理,在七十個工作日內(nèi)對其進行評審,消毒產(chǎn)品審批不需要額外費用。
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消字號產(chǎn)品選購指南
一看標簽外觀。消毒產(chǎn)品的小銷售包裝應(yīng)當印有或貼有標簽,標簽應(yīng)清晰、牢固、無涂改;
二看生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號。除在產(chǎn)品包裝上標注“廁所用紙”的衛(wèi)生紙外,其他消毒產(chǎn)品的小銷售包裝都應(yīng)標注生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證號,按照《消毒管理辦法》規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號,如出現(xiàn)順序不對,數(shù)字位數(shù)不足四位等情況都說明該生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號可能存在虛假;
三看禁止標注內(nèi)容。抗(抑)菌劑僅能對皮膚粘膜起到清潔、、抑菌的作用,并不能起到作用,根據(jù)《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》規(guī)定,抗(抑)菌劑產(chǎn)品禁止標注、無毒、消毒、滅菌、除菌、、、疾病、減輕或緩解疾病、預(yù)防、殺、避孕,及抗生素、等禁用成分的內(nèi)容;禁止標注無檢驗依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗依據(jù)的有效期以及無檢驗依據(jù)的抗(抑)菌作用;禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位;抗(抑)菌產(chǎn)品禁止標注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內(nèi)容。
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消字號申請辦理費用,報批過程中產(chǎn)品不需做及用藥安全等實驗,費用較低,在一到四個月左右的時間就可以獲得批準上市。
消毒產(chǎn)品要備案上市,消字號注冊找中科檢測,可提供消毒產(chǎn)品備案上市前的各種消字號產(chǎn)品備案。
聯(lián)系方式
公司名稱 中科檢測技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
聯(lián)系賣家 賴工 (QQ:3559131409)
手機 萦萫萩萬萪萬萨萩萫营萤
地址 廣東省廣州市