深圳市金寶來科技有限公司（簡稱：金寶來集團）質(zhì)量管理部：引進意大利、德國、機械設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù)，采用進口的實驗室材料及配件，經(jīng)人員設(shè)計并由通過培訓的工人加工制造而成新一代智能型實驗室基礎(chǔ)裝備。在質(zhì)量管理體系方面，公司在同行業(yè)中率先通過了ISO9001國際質(zhì)量體系認證，產(chǎn)品已獲得中國技術(shù)監(jiān)督情報研究所質(zhì)量信息中心授予的“質(zhì)量監(jiān)督檢測合格產(chǎn)品”榮譽稱號，同時也通過ISO14001國際環(huán)境管理體系認證。
凈化工程之凈化車間潔凈度的要求：
一、送風潔凈度：
要保證送風潔凈度符合要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。
二、氣流組織：
潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同，它要求將干凈的空氣首先送到操作部位，它的作用在于限制和減少對加工物的污染。
三、送風量或風速：
足夠的通風換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣，根據(jù)不同的潔凈度要求，當潔凈室凈高較高時，適當增加換氣次數(shù)。
四、靜壓差：
潔凈室維持一定的正壓是保證潔凈室不受或少受污染、以維持設(shè)計潔凈度等級必不可少地條件之一。

器械GMP凈化車間怎么確定凈化級別：
器械分一次性無菌器械、植入性器械、體外診斷試劑、其他器械。不少客戶會問到：器械初包裝對于GMP凈化車間的具體要求。對于很多正在進行注冊、的器械企業(yè)來說，這的確是一個比較頭疼的問題。

控制員工的微污染源：
1、十萬級凈化車間控制工人自身新陳代謝物直接有效的方式為：在生產(chǎn)前換工作鞋、換工作服、戴工作帽、佩一次性口罩，工作衣、帽應(yīng)穿戴整齊，頭發(fā)不得露在衣帽外面，禁止涂口紅、化妝、噴香水、涂指甲油、佩戴任何飾品、手表等；
2、進十萬級凈化車間前手部徹底消毒，建議十萬級凈化車間安裝“Q8自動感應(yīng)手消毒器”，如采用75%酒精作為消毒介質(zhì)流程為：“感應(yīng)給皂機洗手—水龍頭沖洗—感應(yīng)式烘干—感應(yīng)式手消毒”；采用其他消毒液作為消毒介質(zhì)流程為：“感應(yīng)給皂機洗手—水龍頭沖洗—感應(yīng)式手消毒—感應(yīng)式烘干”；
3、十萬級凈化車間生產(chǎn)過程中接觸成品的操作必須戴上一次性手套，手套要完整、無破損、不透水，當手被污染后必須按上述洗手消毒程序重新洗手消毒；

凈化車間的結(jié)構(gòu)材料
 1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
 2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
 3.送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
 4.送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
  凈化工程應(yīng)設(shè)的、物流通道。人員應(yīng)按規(guī)定的凈化程序進入，并應(yīng)嚴格控制人數(shù)。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入。不同潔凈等級 的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送。
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營：實驗室設(shè)計建設(shè)工程，制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修，包括實驗室家具，水電工程，曖通工程，潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實驗室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實驗室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部