藥用級枸櫞酸（一水）25kg藥典已備案登記

藥用級枸櫞酸（一水）25kg藥典已備案登記

藥用級枸櫞酸（一水）25kg藥典已備案登記

  C6H8O7·H2O 210.14 [5949-29-1] 本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按無水物計算，含C6H8O7應(yīng)為99.5%～100.5%。 【性狀】本品為無色的半透明結(jié)晶、白色顆?；虬咨Y(jié)晶性粉末。 本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在乙醚中略溶。 【鑒別】（1）本品在105℃干燥2小時，其紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集1239圖）一致。 （2）本品顯枸櫞酸鹽（2）的鑒別反應(yīng)（通則0301）。 【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902第一法），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色2號或黃綠色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。 氯化物 取本品10.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0005%）。 硫酸鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.015%）。 草酸鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加氯化鈣試液2ml，在室溫放置30分鐘，不得產(chǎn)生渾濁。 易炭化物 取本品1.0g，置比色管中，加95%（g/g）硫酸10ml，在90℃±1℃加熱1小時，立即放冷，如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用鉀液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻）比較，不得更深。 鋁（此項適用于在透析用藥品中使用時測定） 取本品約1.0g，精密稱定，置15ml離心管中，精密加入硝酸溶液（1→100）10ml，溶解并搖勻，作為供試品溶液。精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用硝酸溶液（1→100）制成每1ml中含鋁5～35ng的對照品溶液。取對照品溶液與供試品溶液各10μl，用0.1%的鎂溶液2μl作為基體改進(jìn)劑，