藥用級氯化銨500g輔料有批件

藥用級氯化銨500g輔料有批件

藥用級氯化銨500g輔料有批件氯化銨

 按干燥品計算，含氯化銨（NH4Cl）不得少于99.5%。 【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末；無臭；有引濕性。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 【鑒別】本品的水溶液顯銨鹽與氯化物鑒別（1）的反應（通則0301）。 【檢查】酸度 取本品2.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～6.0。 鋇鹽 取本品4.0g，加水20ml溶解后，濾過，濾液分為兩等份，一份中加酸2ml，另一份中加水2ml，靜置15分鐘，兩液應同樣澄清。 干燥失重 取本品，置硫酸干燥器中干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。 熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。 鐵鹽 取本品1.0g，用小火加熱，俟氯化銨全部揮散，放冷，殘渣中加水25ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。 重金屬 取本品2.0g，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使溶解成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品0.40g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0005%）。 【含量測定】取本品約0.12g，精密稱定，加水50ml使溶解，再加糊精溶液（1→50）5ml、熒光黃指示劑8滴與碳酸鈣0.10g，搖勻，用銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml銀滴定液（0.1mol/L）相當于5.349mg的NH4Cl。 【類別】藥，輔助利尿藥。 【貯藏】密封，在干燥處保存。 【制劑】氯化銨片