英文名稱       Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose

中文別名       纖維素羥丙基醚

英文別名       Hyprolose；Cellulose Hydroxypropy；ls-HPC；ls-hydroxyproply Cellulose

化學(xué)名稱       纖維素羥丙基醚Cellulose，2-hydroxypropyl ether (low-substituted) (纖維素-2-羥丙基醚（低取代）)

CAS號(hào)   9004-65-3;78214-41-2

分 子 式       USPNF 20定義的纖維素羥丙基醚是纖維素的低取代羥丙基醚。在105℃干燥1小時(shí)，其含羥丙基(-OCH2CHOHCH3)量應(yīng)大于5.0%，不少于16.0%。市售纖維素羥丙基醚有不同粒徑和取代度等多種級(jí)別。

分 子 量       USPNF 20定義的纖維素羥丙基醚是纖維素的低取代羥丙基醚。在105℃干燥1小時(shí)，其含羥丙基(-OCH2CHOHCH3)量應(yīng)大于5.0%，不少于16.0%。市售纖維素羥丙基醚有不同粒徑和取代度等多種級(jí)別。

分 類     崩解劑; 片劑

用 途    

本品是纖維素羥丙基醚，是一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時(shí)，使片劑快速崩解，同時(shí)它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時(shí)不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度。本品用量一般為2-5%左右，在片劑生產(chǎn)中可用于濕法制粒中內(nèi)加，也可外加或內(nèi)外同時(shí)加效果更佳。作片劑粘合劑時(shí)，濕法制粒一般用量為 2-20％。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩(wěn)定劑、助懸劑、增稠劑。

纖維素羥丙基醚在口服固體制劑中應(yīng)用廣泛。主要作為片劑崩解劑，或濕法制粒的黏合劑。也可應(yīng)用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中。

纖維素羥丙基醚有不同粒徑，不同取代度等許多級(jí)別。LH-11為中等取代度，粒徑1大，主要用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑。LH-21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑。LH-31顆粒較小，主要用于擠出制粒，由于其粒徑較小因而較易通過(guò)篩網(wǎng)。取代度較低的LH-22和LH-32可在不需較大黏合力時(shí)使用。需較大黏合力時(shí)，可使用較高取代度的LH-20和LH-30。

一般纖維素羥丙基醚在處方中的使用濃度為5～25%。

給藥途徑       口服

儲(chǔ)存條件       纖維素羥丙基醚雖有吸潮性，但性質(zhì)穩(wěn)定。應(yīng)置于密閉容器中儲(chǔ)藏。

安 全 性      

一般認(rèn)為纖維素羥丙基醚是無(wú)毒、無(wú)1性的輔料。

動(dòng)物毒性試驗(yàn)表明，大鼠口服6g/kg/天超過(guò)6個(gè)月沒(méi)有1作用。兔子和大鼠口服5g/kg/天未見(jiàn)有致畸作用。

LD50(大鼠，口服): 15 g/kg

山西錦洋藥用輔料

甘露醇在醫(yī)藥上是良好的利尿劑，降低顱內(nèi)壓、眼內(nèi)壓及治療1藥、脫水藥、食糖代用品、也用作藥片的賦形劑及固體、液體的稀釋劑。作為片劑用賦形劑，甘露醇無(wú)吸濕性，干燥快，化學(xué)穩(wěn)定性好，而且具有爽口、造粒性好等特點(diǎn)，用于抗癌藥、抗菌藥、抗組織胺藥等大部分片劑。此外，也用于醒酒藥、口中清涼劑等口嚼片劑

甘油有微弱酸性，能與堿性氫氧化物作用，如與氫氧化銅作用可生成顏色鮮艷的藍(lán)色甘油銅(可用來(lái)鑒別多元醇)。甘油與x酸作用生成三x酸甘油酯，又名X化甘油，是一種烈性。

由于甘油有吸水性，故常用于化妝品、皮革、煙草、食品及紡織品的吸濕劑和滋潤(rùn)劑

檸檬酸是動(dòng)植物體內(nèi)的一種天然成分和代謝的中間產(chǎn)物，也是食品、醫(yī)藥、化工等領(lǐng)域應(yīng)用1廣泛的有機(jī)酸之一。它是無(wú)色透明或半透明晶體，或粒狀、微粒狀粉末，無(wú)臭，雖有強(qiáng)烈酸味，但令人愉快，稍有后澀味。在溫暖空氣中漸漸風(fēng)化，在潮濕空氣中微有潮解性

高分子物質(zhì)，海藻酸鈉有助懸、增稠、乳化、黏合等作用，在藥劑上主要用作助懸劑、乳化劑、黏稠劑、微囊的囊材等。用作片劑的黏合劑(1%～3%)和崩解劑(2.5%～10%);在膠囊劑中用作稀釋劑;也用于制備口服緩釋制劑，因?yàn)樗苎泳徦幬飶乃苄曰鞈覄┲械尼尫?/font>;在糊劑、軟膏劑和凝膠劑中被廣泛地用作增稠劑和助懸劑(5%～10%)，并在水包油型乳劑中作為穩(wěn)定劑(1%～3%)使用。0.5%～2.5%的水溶液可用于滑潤(rùn)皮膚的,爛面，可使水性分泌物排除與干燥。

人造甜味劑 阿斯巴甜是一種人造甜味劑，屬于氨基酸二肽衍生物，由化學(xué)家在1965年研制潰瘍藥物時(shí)發(fā)現(xiàn)。具有用量低、甜度高（甜度為蔗糖的150～200倍）、味道好，能提高柑桔類和其他類水果的風(fēng)味，降低熱量，不產(chǎn)生齲齒，毒性較糖精等人工合成甜味劑低等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用到飲料、糖尿病食品和某些減肥保健食品中，我們?nèi)粘Ｉ钪泻鹊目蓸?lè)的配方就曾經(jīng)含有本品。

丙二醇溶解性能好，毒性和刺激性較小，廣泛用作注射劑(如肌內(nèi)注射劑、靜脈注射劑)和非注射用藥物制劑(如口服液、眼用制劑、耳用制劑、牙用制劑、直腸用制劑、透皮制劑等)的溶劑、提取溶劑和防腐劑，是比甘油更好的溶劑，能溶解許多物質(zhì)如皮質(zhì)內(nèi)固醇

二甲基硅油無(wú)味無(wú)毒，具有惰性、良好的化學(xué)穩(wěn)定性、電絕緣性和耐候性，粘度范圍廣，凝固點(diǎn)低，閃點(diǎn)高，疏水性能好，并具有很高的抗剪能力，可在50~180℃內(nèi)長(zhǎng)期使用，廣泛用做絕緣、潤(rùn)滑、防震、防塵油、介電液和熱載體，及用作消泡、脫膜、油漆和日用化妝品的添加劑等。