杭州微源檢測技術(shù)有限公司
主營產(chǎn)品: 研發(fā)分析測試服務, 藥物質(zhì)量研究, 基因毒性雜質(zhì)研究, 元素雜質(zhì)研究, 結(jié)構(gòu)確證, 生物藥分析服務
微源檢測ICP-MS檢測中藥片劑重金屬及有害元素的測定
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ICP-MS檢測中藥片劑重金屬及有害元素的測定
討論中藥片劑通常討論其藥理作用和活性成分,原料的藥物重金屬含量卻少有人提及。重金屬及有害元素容易在體內(nèi)蓄積,超過一定量后易對人體產(chǎn)生較大的危害,弊大于利,目前藥典增加了用ICP-MS法測定金屬元素的方法,微源檢測實驗室查閱文獻,分享一種利用ICP-MS儀器,檢測部分藥材為原粉投料,制劑存在重金屬污染風險的某中藥片劑。
分別將儀器的樣品管插入不同濃度值的標準品溶液中進行測定,以讀數(shù)的平均值為測量值縱坐標,濃度值為橫坐標,繪制標準曲線。得到樣品的重金屬及有害元素均低于限度要求,中藥片劑的精密度良好重復性良好。
測定選取的同位素為63Cu、75As、114Cd、202Hg和208Pb,內(nèi)標元素分別為72Ge、72Ge、115In、209Bi、209Bi。精密量取為1000μg/mL的鉛、鎘、砷、銅、汞各元素標準溶液適量,加10%硝酸逐級稀釋,制成每毫升0ng、1ng、5ng、10ng、20ng的鉛、砷;0ng、0.2ng、2.5ng、5ng、10ng鎘,0ng、50ng、100ng、200ng、500ng銅,0ng、0.2ng、0.2ng、1ng、2ng、5ng汞的混合標準品溶液。
精密量取內(nèi)標標準溶液,使用水稀釋制成每毫升含Ge、In、Bi各1μg的混合溶液,精密量取金標準溶液適量,用HCl逐級稀釋,制成濃度值為1μg/mL的金單元素標準溶液。將供試品粉粹精密稱取粗粉0.2g,放置消解罐中,加硝酸和過氧化氫,混勻放置過夜。按照程序等待消解完畢后,消解液轉(zhuǎn)移至量瓶中,少量水洗滌消解罐3次,洗液合并于量瓶中,加入1μg/mL金單元素標準溶液并使用水稀釋至刻度,離心取上清液得到供試品溶液。制備的試劑空白溶液,不加標準的金元素標準溶液。
ICP-MS電感耦合等離子體質(zhì)譜法同時可以測定多種元素,具有準確、快速、靈敏度高的特點,以該次的中藥片劑為例,利用ICP-MS檢測重金屬及有害元素可以為安全性評價指標要求提供參考。更多重元素含量相關(guān)問題歡迎評論區(qū)留言。*部分文字來源自網(wǎng)絡,如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除。
公司介紹:
微源檢測,是集研發(fā)分析測試服務、藥質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認、生物藥分析服務等一體,面向全球的獨立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測試服務公司。
由國內(nèi)領(lǐng)xian的科學服務企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司(簡稱:泰坦科技)參股成立,秉承“讓檢測精zhun又高xiao”的價值觀:
l資質(zhì)實驗室 CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的實驗室
l建設(shè)有1500+平米的高標準生物醫(yī)藥實驗室
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l前期溝通、寄送樣品、檢測分析、出具報告全程一對一服務
微源檢測定制的個性化方案,為客戶提供了專業(yè)可靠,高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的檢測分析服務。協(xié)助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題,縮短了工藝驗證或方法建立所用的時間,降低研發(fā)風險,縮短研發(fā)周期,推進產(chǎn)品的市場化進程。