壓縮空氣性能檢測-百檢檢測
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商品參數(shù)
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品牌 百檢
檢測類型 壓縮空氣性能檢測
服務范圍 全國
報告類型 中/英文
檢測周期 5-15天
商品介紹
藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中需要使用各種工藝氣體，如壓縮空氣、氮氣、氧氣、二氧化碳、燃氣、真空等。按照其用途可分為兩類：儀表用氣和工藝用氣。儀表用氣主要是給設備運行提供動力，工藝用氣則一般與工藝流接觸，有可能影響到產(chǎn)品質(zhì)量，為直接影響系統(tǒng)，需要重點關(guān)注。
GMP中沒有對工藝氣體的質(zhì)量標準進行定義， 只規(guī)定進入無菌生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)用氣體(不包括可燃性氣體)均應經(jīng)過除菌過濾。用于無菌生產(chǎn)的公用介質(zhì)(如壓縮空氣、氮氣)的除菌過濾器和呼吸過濾器的完整性應定期檢查。
工藝氣體的質(zhì)量標準是由用戶根據(jù)其具體用途和使用環(huán)境而決定的，當氣體被用作輔料、工藝助劑或是藥品制備過程中的一部分時，用戶應評估其對產(chǎn)品的潛在影響。為了評估影響，可進行風險分析，可通過各種風險分析程序和方法來識別和評估關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)。
《中國藥典》、《歐洲藥典》、《美國藥典》中有關(guān)于壓縮空氣、氮氣、氧氣、二氧化碳等氣體的一些指標規(guī)定，但是這些是針對于醫(yī)用氣體，對于制藥過程中工藝氣體不是很適用，但是可供用戶在確定工藝氣體的質(zhì)量標準時提供參考。
壓縮空氣檢測：
含油量
含水量（露點）
塵埃粒子數(shù)
浮游菌
檢測標準
ISO 8573
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公司名稱 百檢（上海）信息科技有限公司
聯(lián)系賣家 李先生 （QQ：2655037547）
電話 祺祷祺祳祵祺祵祹祴祴祷
手機 祺祷祺祳祵祺祵祹祴祴祷
網(wǎng)址 http://www.shbaijian.com
地址 上海市奉賢區(qū)
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