陜西西安醫(yī)療衛(wèi)生實驗室設(shè)計施工 醫(yī)療衛(wèi)生實驗室家具 思必得speed
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發(fā)貨地 陜西省西安市
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商品參數(shù)
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商品介紹
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品牌 思必得
規(guī)格 1000*750*830
材質(zhì) 鋼木
類型 鋼木結(jié)構(gòu)
是否進(jìn)口
允許誤差
貨號 speed
型號 speed
是否跨境貨源
包裝 封裝
產(chǎn)地 陜西.西安
工期 10天
電話 182-2906-7236
適用范圍 學(xué)校、醫(yī)院、科研單位
商品介紹


醫(yī)療衛(wèi)生實驗室

醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)學(xué)檢驗實驗室指以提供人類診斷、管理和治療或健康評估的相關(guān)信息為目的,對來自的標(biāo)本進(jìn)行臨床檢驗,包括臨床血液與體液檢驗、臨床化學(xué)檢驗、臨床檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗和臨床病理檢查等,并出具檢驗,具有法人資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目醫(yī)學(xué)檢驗科;提供病理相關(guān)服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)參照病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)。部門和消毒供應(yīng)(可以設(shè)匱也可以委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù))、人員(-)至少有1名具有副以上技術(shù)職稱任職資格的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

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()臨床檢驗各至少有5名以上醫(yī)學(xué)檢驗衛(wèi)生技術(shù)人員,其中至少有1名具有副高以上、2名中級以上技術(shù)職稱任職資格的技術(shù)人員。


()標(biāo)本采集人員應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)資質(zhì)。

()開展產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診斷項目的實驗技術(shù)人員應(yīng)具備產(chǎn)前篩查與診斷的相應(yīng)資質(zhì)。開展二代測序項目的,至少有1名生物信息分析技術(shù)人員;開展遺傳相關(guān)檢測項目的,至少有1名醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)人員。

()配備質(zhì)量安全管理人員;設(shè)置室、輔助檢查和消毒供應(yīng)室的,應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員。


()應(yīng)當(dāng)制定人員培訓(xùn)考核與繼續(xù)教育的相關(guān)制度和實施記錄。


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四、房屋和設(shè)施

(-)醫(yī)療用房使用面積不少于總面積75%,房屋應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施,重要醫(yī)療設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)有不間斷電源。


()設(shè)置1個臨床檢驗的,建筑面積不少于500平方米;設(shè)置2個以上臨床檢驗的,每增設(shè)1個建筑面積增加300平方米。


()有相應(yīng)的工作區(qū)域,流程應(yīng)當(dāng)滿足工作需要。

()設(shè)置醫(yī)療廢物暫存處,設(shè)置污物和污水處理設(shè)施和設(shè)備,滿足污物和污水的消毒和無害化的要求。


五、分區(qū)布局主要業(yè)務(wù)功能區(qū)。設(shè)置包括臨床血液與體液檢驗臨床化學(xué)檢驗、臨床檢驗臨床微生物檢驗臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)和臨床病理等業(yè)務(wù)功能區(qū)域。符合生物安全管理和醫(yī)院管理等相關(guān)要求,嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū),生物安全設(shè)施齊備。


()輔助功能區(qū)。

集中供電、供水以及消毒供應(yīng)室和其他等。

()管理區(qū)。

行政(人事、辦公等)、采購、財務(wù)物流信息管理等部門。



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六、設(shè)備

基本設(shè)備。包括冰箱、蠃心機(jī)、加樣器、壓力蒸汽滅菌器、生物安全柜等基本設(shè)備,應(yīng)當(dāng)與所開展的檢驗項目和工作量相適應(yīng)。所有檢驗設(shè)備,如生化類分析儀、血細(xì)胞分析儀、發(fā)光分析儀培養(yǎng)和鑒定儀、核酸類分析儀、質(zhì)譜色譜分析儀等檢驗設(shè)備應(yīng)符合食品監(jiān)督管理總局公布的醫(yī)療器械管理相關(guān)要求


)病理診斷設(shè)備。高心機(jī)、加樣器、消毒設(shè)備、生物安全柜、標(biāo)本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、數(shù)字切片系統(tǒng)、光學(xué)顯微鏡等常規(guī)設(shè)備配置數(shù)量要與業(yè)務(wù)量相適應(yīng)。至少有一臺5人以上共覽顯微鏡。配置相應(yīng)數(shù)量的分子病理診斷和技術(shù)設(shè)備,如PCR室及相應(yīng)設(shè)備、核酸提取設(shè)備、分子雜交儀、低溫離心機(jī)、熒光顯微鏡等病理設(shè)備包括密閉式全自動脫水機(jī)、蠟塊包埋機(jī)、HE全自動染色機(jī)、攤片機(jī)、石蠟切片機(jī)、自動液基/薄層細(xì)胞制片設(shè)備冰凍切片機(jī)(可選)、全自動組化染色機(jī)等病理設(shè)備需有“藥監(jiān)械”級別的醫(yī)療器械注冊號。


()信息化設(shè)備。具備信息報送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計算機(jī)等設(shè)備,標(biāo)本管理、報告管理等信息管理系統(tǒng)。


七、規(guī)章制度

建立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室質(zhì)量管理體系,制定各項規(guī)章制度、人員崗位職責(zé),實施由國家制定或認(rèn)可的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括設(shè)施與設(shè)備管理制度管理制度、標(biāo)本管理制度、分析前、中、后三個階段的質(zhì)量管理制度、患者(標(biāo)本)登記和醫(yī)療文檔管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度與患者隱私保護(hù)制度、生物安全管理制度、?;肥褂霉芾碇贫?,并制定各檢驗項目的質(zhì)量控制指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)操作程序。


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八、其他

()建立醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的單位或者個人必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》(人民共和國合49)其實施細(xì)則的相關(guān)規(guī)定。


()醫(yī)學(xué)檢驗實驗室屬于單獨(dú)設(shè)匱的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由省級衛(wèi)生計生行政部門設(shè)置審批。

()醫(yī)學(xué)檢驗實驗室為法人單位承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。


()嚴(yán)格執(zhí)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》,所開展檢驗項目應(yīng)接受省級以上臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)量評價,保證檢驗結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。對于尚無室間質(zhì)量評價的項目,醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)采取其他方案并提供客觀據(jù)確定檢驗結(jié)果的可接受性。


()委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)耗品、輔助檢查和消毒供應(yīng)物品的檢驗實驗室應(yīng)與相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽看醫(yī)療服務(wù)合作協(xié)議,保障相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和及時性。


)《醫(yī)學(xué)檢驗所基本標(biāo)準(zhǔn)》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009)119)在本標(biāo)準(zhǔn)頒布時廢止。



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聯(lián)系方式
公司名稱 西安思必得實驗室設(shè)備有限公司
聯(lián)系賣家 黨小柯
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地址 陜西省西安市