藥用級氨丁三醇 化學(xué)式C4H11NO3 分子量121.14 藥典備案本品為2-氨基-2-羥甲基-1，3-丙二醇。按干燥品計(jì)算，含C4H11NO3不得少于99.0%。

    【性狀】  本品為白色結(jié)晶。     本品在水中易溶，在乙醇中溶解。     熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為168～172℃。     【鑒別】 （1）取本品0.2g， 加水1ml溶解后，加水楊醛飽和溶液1ml與冰醋酸2滴，即顯黃色。     （2）有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液（2）所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。     （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集408圖）一致。     【檢查】  堿度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為10.0～11.5。     溶液的澄清度與顏色  取本品2.5g，加新沸放冷的水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清，幾乎無色。如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃（通則0902）。     氯化物  取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下的溶液10ml， 依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。     有關(guān)物質(zhì)  取本品0.20g，置10ml量瓶中，用水1ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液（1），精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液（2）。另取氨丁三醇對照品20mg，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取供試品溶液（1）1ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述4種溶液各10μl，分別點(diǎn)于在甲醇中預(yù)展開的同一硅膠G薄層板上（如Merck薄層板或與之等效的薄層板），以氨水-異丙醇（1：9）為展開劑，展開后，在105℃干燥后，噴以高錳酸鉀顯色液（取高錳酸鉀0.5g，加10g/L的碳酸鈉溶液100ml使溶解）顯色，放置約10分鐘后檢測，供試品溶液（1）如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對照溶液所顯的主斑點(diǎn)比較，不得更深。     干燥失重  取本品，在80℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.6%（通則0831）。 

    熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。