化妝品備案，是藥監(jiān)局為了針對(duì)化妝品行業(yè)的亂象而推行的產(chǎn)品備案制度。推行化妝品備案的目的是為了通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)與社會(huì)監(jiān)督兩者相互結(jié)合來(lái)監(jiān)管、規(guī)范市場(chǎng)，在生產(chǎn)前所有產(chǎn)品均須備案后才能生產(chǎn)銷售，這樣從根源上把控好產(chǎn)品的品質(zhì)。確保化妝品的質(zhì)量，作為廠商就需要對(duì)化妝品做嚴(yán)格檢測(cè)

依據(jù)QB/T 2966-2014《功效型牙膏》規(guī)定，牙膏宣稱包含：防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦有關(guān)問(wèn)題、除漬增白、抗牙結(jié)石、減輕口臭、改善其他口腔問(wèn)題等功效的，是功效型牙膏。
相關(guān)法規(guī)
GB22115-2008 《牙膏用原料規(guī)范》
GB8372-2017 《牙膏》
QB/T2966-2014《功效型牙膏》
WS/T326-2010 《牙膏功效評(píng)價(jià)》
功效型牙膏如何進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)
功效型牙膏在做臨床試驗(yàn)之前，需要完成以下檢測(cè)和試驗(yàn)，以證明產(chǎn)品的安全性。
1. 安全性檢測(cè)：依據(jù)GB8372-2017《牙膏》規(guī)定，需要對(duì)牙膏做微生物、重金屬、感官、理化等指標(biāo)的檢測(cè)。
2. 毒理學(xué)試驗(yàn)：依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定，需要對(duì)牙膏進(jìn)行口腔黏膜刺激試驗(yàn)和急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。
在獲得上述安全性證明報(bào)告后，依據(jù)功效型牙膏所宣稱的功效，在SFDA認(rèn)定的具有口腔醫(yī)學(xué)資格的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行牙膏的臨床試驗(yàn)，最終獲得牙膏的功效評(píng)價(jià)報(bào)告。