羥丙甲纖維素粉末在藥物制劑研制方面的應用

羥丙甲纖維素

Qiangbingjia Xianweisu Hypromellose

 [9004-65-3]
本品為2-羥丙基醚甲基纖維素，為半合成品，可用兩種方法制備：（1）將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后，再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應，經精制，粉碎得到；（2）用適宜級別的甲基纖維素經氫氧化鈉處理，和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應至理想程度，精制即得。分子量范圍為10 000～1 500 000。
根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計算，各取代型甲氧基（一OCH3）與羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）的含量應符合下表要求?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨w維狀或顆粒狀粉末。
本品在無水乙醇、乙醚或丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。【鑒別】（1）取本品約1g，加熱水（80～90℃）100ml，攪拌形成漿狀液體，在冰浴中冷卻成黏性液體，取2ml，置試管中，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分鐘，在兩液接界面處顯藍綠色環(huán)。
（2） 取鑒別（1）項下的黏性液體適量，傾注在上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的薄膜。
（3） 取本品0.5g，均勻分散于50ml沸水中，用電磁攪拌，形成不溶的漿狀物；電磁攪拌下使?jié){狀物冷卻至10℃，形成澄清或輕微渾濁的溶液，加水50ml，電磁攪拌并同時加熱，以每分鐘2～5℃的速度升溫，產生渾濁的絮凝溫度應不低于50℃。【檢查】黏度 標示黏度小于600mPa?s的，按方法1檢驗，黏度應為標示黏度的80%～120%；標示黏度大于等于600mPa?s的，按方法2檢驗，黏度應為標示黏度的75%~140%。
取本品適量（按干燥品計算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分攪拌約10分鐘，直至顆粒得到完全均勻的分散和潤濕且瓶內壁無未溶解的樣品顆粒，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪勻，除去氣泡，必要時用冷水調節(jié)重量，除去所有的泡沫作為供試品溶液。
方法1：在20℃±0.1℃，按流出時間不少于200秒，選用適宜內徑的烏氏黏度計測定溶液的運動黏度（ν）（通則0633第一法），并在相同條件下測定溶液的密度（ρ），按下式計算動力黏度（η）=ρν。
方法2：在20℃±0.1℃，選用適宜的單柱型旋轉黏度計（Brookfieldtype LV model 或相當?shù)酿ざ扔嫞┌聪卤項l件測定（通則0633第三法），旋轉2分鐘后讀數(shù)，停止2分鐘，再重復實驗2次，取三次實驗的平均值。酸堿度取黏度檢查項下的供試品溶液，在20℃士2℃將電極浸泡在供試品溶液中5分鐘或至讀數(shù)穩(wěn)定后依法測定（通則0631），pH值應為5.0~8.0。
水中不溶物取本品1.0g，置燒杯中，加熱水（80~90℃）100ml溶脹約15分鐘后，在冰浴中冷卻，加水300ml（黏度高的供試品可適當增加水的體積，確保溶液濾過），充分攪拌，用經105℃干燥至恒重的1號垂熔玻璃坩堝濾過，燒杯用水洗凈，洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中，濾過，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過5mg（0.5%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥2小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.5%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0002%）。【含量測定】甲氧基 取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第一法（氣相色譜法），在130℃±2℃條件下加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在130℃±2℃條件下加熱30分鐘，或于130～150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘，其余同法操作。如采用第二法（容量法），取本品，精密稱定，依法測定，測得的甲氧基量（%）扣除羥丙氧基量（%）與（31/75×0.93）的乘積，即得。
羥丙氧基 取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第一法（氣相色譜法），在130℃士2℃條件下加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在130℃士2℃條件下加熱30分鐘，或于130～150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘，其余同法操作。如采用第二法（容量法），取本品0.1g，精密稱定，依法測定，即得?！绢悇e】藥用輔料，釋放阻滯劑、包衣材料等。

【貯藏】密閉保存。

無水羊毛脂為淡黃色或棕黃色的軟膏狀物；有黏性而滑膩；臭微弱而特異。在L仿或乙N中易溶，在熱乙醇中溶解，在乙醇中極微溶解，在水中不溶；但能與約2倍量的水均勻

一般都比常人的細嫩，后經研究發(fā)現(xiàn)是羊毛脂的作用。工業(yè)上用于配制1防銹油，低溫潤滑劑，印刷油墨，纖維油劑，皮革加脂劑，塑料增塑劑，膠乳消泡劑等。醫(yī)藥上用于配制風濕膏，

羥苯丙酯性狀 白色結晶，有特殊氣味。對羧基苯甲酸丙酯為無色細小結晶或白色結晶性粉末，幾乎無臭，稍有澀味

中文同義詞:羥苯丙酯;尼泊金丙;尼泊金丙酯;對羥芐酸丙酯;對羥苯甲酸丙酯;對羥苯甲酸丙酯;對羥基苯甲酸丙酯;4-羥基苯甲酸丙酯;對羥基苯甲酸正丙酯;對羥基安息香酸丙酯

氯甲酚在化妝品和制劑處方中用作抑菌劑。除了口服制劑，它在各種制劑中的濃度可達到0.2%。氯甲酚對細菌，芽胞，霉菌和酵母有效;它在酸性介質中的活性1大。在某些輔料特別是非離子表面活性劑的存在下，其抑菌效果會降低。 在較高濃度下，氯甲酚是一有效的消毒劑一水乳糖（80 100 120 200目 200目是現(xiàn)貨 其他預定）

水溶性淀粉

可溶性淀粉（填充劑 顆粒劑）

藥用輔料蔗糖 500g 50kg/袋 注射級蔗糖500g/瓶

冰醋酸500Ml/瓶起訂 四川產 泊洛沙姆188 407 德國巴斯夫進口輔料500g/袋起訂

苯甲醇 500Ml/瓶20瓶起訂 四川生產

醋酸鉛原料粉 500g/瓶起發(fā)

1.焦亞硫酸鈉藥用級2020藥典有注冊證質檢單 醫(yī)藥用級輔料

2.三氯叔丁醇藥用級2020藥典有注冊證質檢單 醫(yī)藥用級輔料

3.無水羊毛脂藥用級2020藥典有注冊證質檢單 醫(yī)藥用級輔料

4.甲基纖維素藥用級2020藥典有注冊證質檢單 醫(yī)藥用級輔料

低取代羥丙基纖維素 藥用級2020藥典有注冊證質檢單 醫(yī)藥用級輔料聚山梨酯20 吐溫20（國內生產 有注冊批件 廠家資質）零售批發(fā)價格

卡波姆934 941 940（國內生產 有注冊批件 廠家資質）零售批發(fā)價格

糠餾油 皮膚科常用原料

注射級吐溫80（國內生產 有注冊批件 廠家資質）零售批發(fā)價格

谷氨酸鈉（國內生產 有注冊批件 廠家資質）零售批發(fā)價格

固體石蠟（國內生產 有注冊批件 廠家資質）零售批發(fā)價格

甘草流浸膏

聚乙烯醇（國內生產有注冊批件廠家資質）零售批發(fā)價格

聚山梨酯80 吐溫80（國內生產 有注冊批件 廠家資質）零售批發(fā)價格

注射級氯化鈉（國內生產 有注冊批件 廠家資質）零售批發(fā)價格

注射級甘油（國內生產 有注冊批件 廠家資質）零售批發(fā)價格

阿司帕坦（國內生產 有注冊批件 廠家資質）零售批發(fā)價格

甜菊素（國內生產 有注冊批件 廠家資質）零售批發(fā)價格

木糖醇藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質有批件)

聚乙二醇藥用輔料 規(guī)格500g/25公斤 效期2年 (有資質有批件)

松餾油 皮膚科常用原料

磷酸氫二鈉（國內生產 有注冊批件 廠家資質）零售批發(fā)價格

羧甲淀粉鈉（國內生產 有注冊批件 廠家資質）零售批發(fā)價格

羥苯丙酯500g起/瓶 藥用輔料（資質齊全，有批件）

檸檬酸三乙酯

氫氧化鉀

氯化鉀

L-消毒防腐類：苯酚，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯扎溴銨，苯扎氯銨，呋，凱松，乳酸，山梨酸鉀，羥苯乙酯（尼泊金乙酯），羥苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，膠囊用明膠等，香草酚，醋酸鈉，二丁基羥基甲苯（BHT）,焦亞硫酸鈉，羥苯甲酯（尼泊金甲酯），

L-蘋果酸（國內生產 有注冊批件 廠家資質）零售批發(fā)價格

DL-酒石酸（國內生產 有注冊批件 廠家資質）零售批發(fā)價格

阿拉伯膠（國內生產 有注冊批件 廠家資質）零售批發(fā)價格

甜菊糖苷（國內生產 有注冊批件 廠家資質）零售批發(fā)價格