醫(yī)藥級(jí)依地酸二鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)量大從優(yōu)

依地酸二鈉

  乙二胺四乙酸二鈉，又叫做EDTA-2Na，是化學(xué)中一種良好的配合劑。化學(xué)式為C10H14N2Na2O8，分子量為336.206，它有六個(gè)配位原子，形成的配合物叫做螯合物，EDTA在配位滴定中經(jīng)常用到，一般是測(cè)定金屬離子的含量。EDTA在染料、食品、藥品等工業(yè)上有重要用途。
乙二胺四乙酸二鈉為無味無臭或微咸的白色或乳白色結(jié)晶或顆粒狀粉末，無臭、無味。它能溶于水，極難溶于乙醇。它是一種重要的螯合劑，能螯合溶液中的金屬離子。防止金屬引起的變色、變質(zhì)、變濁和維C的氧化損失，還能提高油脂的抗氧化性（油脂中的微量金屬如鐵、銅等有促進(jìn)油脂氧化的作用）。
 酸度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～5.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。 氯化物 取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，搖勻，放置至少12小時(shí)，待沉淀生成完全后，濾過，用少量水分次洗滌濾器，合并洗液與濾液，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.004%）。 干燥失重 取本品1.0g，在150℃干燥6小時(shí)，減失重量應(yīng)為8.7%～11.4%（通則0831） 氨基三乙酸 取本品1.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，用1%硝酸銅溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；取氨基三乙酸對(duì)照品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加.5ml溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品貯備液；取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加對(duì)照品貯備液1ml，用1%硝酸銅溶液稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液；取本品1.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加對(duì)照品貯備液1ml，用1%硝酸銅溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗(yàn)，用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.01mol/L氫氧化四丁基銨溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.5±0.1）-甲醇（90∶10）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm；流速為每分鐘1.5ml。取系統(tǒng)適用性溶液50μl，注入液相色譜儀，氨基三乙酸峰與硝酸銅峰之間的分離度應(yīng)不小于3.0。精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各50μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與氨基三乙酸保留時(shí)間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對(duì)照品溶液與供試品溶液中氨基三乙酸峰面積的差值（0.1%）。 可由EDTA與氫氧化鈉作用制得。
乙二胺四乙酸又叫做EDTA，是化學(xué)中一種良好的配合劑，它有六個(gè)配位原子，形成的配合物叫做螯合物，EDTA在配位滴定中經(jīng)常用到，一般是測(cè)定金屬離子的含量。
 【類別】藥用輔料，螯合劑。 

【貯藏】密閉，在干燥處保存。