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GMP認(rèn)證車間潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，來(lái)自設(shè)備的可考慮通過(guò)局部排風(fēng)排除，不流入室內(nèi);產(chǎn)品，材料等在運(yùn)送過(guò)程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比，一般極小，可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來(lái)自建筑表面的發(fā)塵也很少，一般占10%以下，發(fā)塵主要來(lái)自人，占90%左右。在人的發(fā)塵量上，由于服裝材料和樣式的改進(jìn)，發(fā)塵絕對(duì)量也不斷減少。

A、材質(zhì)：棉質(zhì)發(fā)塵量最大，以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍。

B、樣式：大掛式發(fā)塵量最大，上下分裝型次之，全罩型最少;

C、活動(dòng)：動(dòng)作時(shí)的發(fā)塵量一般達(dá)到靜止時(shí)間3-7倍;

D、清洗：用溶劑洗滌的發(fā)塵量降至用一般水清洗的五分之一。

室內(nèi)維護(hù)結(jié)構(gòu)表面發(fā)塵量，以地面為準(zhǔn)，大約相應(yīng)8平方米地面時(shí)的表面發(fā)塵量與一個(gè)靜止的人的發(fā)塵量相當(dāng)。

分析國(guó)外試驗(yàn)資料可以認(rèn)為：

(1) 潔凈室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無(wú)菌服時(shí)：

靜止時(shí)的發(fā)菌量一般為10-300個(gè)/min.人

軀體一般活動(dòng)時(shí)的發(fā)菌量為 150-1000個(gè)/min.人

快步行走時(shí)的發(fā)菌量為 900-2500個(gè)/min.人

(2) 咳嗽一次一般為 70~700個(gè)/ min.人

噴嚏一次一般為 4000~62000個(gè)/ min.人

(3) 穿平常衣服時(shí)發(fā)菌量 3300~62000個(gè)/ min.人

(4) 無(wú)口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14

(5) 發(fā)菌量：發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國(guó)內(nèi)事例：

(6) 手術(shù)中人員發(fā)菌量 878個(gè)/ min.人

所以，可知潔凈室內(nèi)無(wú)菌衣人員的靜態(tài)發(fā)菌量一般不超過(guò)300個(gè)/ min.人，動(dòng)態(tài)發(fā)菌量一般不超過(guò)1000個(gè)/ min/人，以此作為計(jì)算依據(jù)是可行的。

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PCR實(shí)驗(yàn)室整體裝修設(shè)計(jì)與預(yù)算要考慮三方面問題，即：實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、實(shí)驗(yàn)室防污染措施、配置別。

 一、實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃

 通常來(lái)說(shuō)，PCR實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)凈高為2.4-2.7米，需要建筑層凈高大概3.5米以上，基層醫(yī)院的PCR面積大約100-150平方米，至于其格局規(guī)劃，需要從工藝流程、實(shí)際用途、設(shè)備擺放、人性化因素這四方面來(lái)考慮。

 二、實(shí)驗(yàn)室防污染措施

 對(duì)于PCR實(shí)驗(yàn)室裝修而言，其實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)劃分需要從普通實(shí)驗(yàn)區(qū)、污染控制區(qū)、氣流組織這三方面來(lái)考慮。

 1、實(shí)驗(yàn)分區(qū)：包括試劑準(zhǔn)備、樣品制備、擴(kuò)增、產(chǎn)物分析四個(gè)區(qū)域。

 2、氣流組織：需要從原始試劑混配室、DNA提取室、PCR擴(kuò)增室、檢測(cè)室、送風(fēng)口這5方面來(lái)考慮。

  試劑配置室：房間壓差為微正壓，配備有潔凈工作臺(tái)，以防止其他功能間對(duì)本房間的污染。

  DNA提取室：房間壓差為微負(fù)壓，配備有排風(fēng)系統(tǒng)，以防止提取核酸產(chǎn)生的氣溶膠對(duì)工作人員的傷害及擴(kuò)散污染。 PCR擴(kuò)增室：房間壓差為負(fù)壓，與DNA提取室一樣，配備有排風(fēng)系統(tǒng)，以防止擴(kuò)增產(chǎn)物造成的擴(kuò)散污染。檢測(cè)室：房間壓差為負(fù)壓，與DNA提取室、PCR擴(kuò)增室一樣，配備有排風(fēng)系統(tǒng)，以防止相關(guān)污染。