醫(yī)用級白凡士林藥典標準備案登記A

白凡士林

 本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。 【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。 本品在乙醚中微溶，在乙醇或水中幾乎不溶。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）在60℃時為0.815～0.880。 滴點 取本品適量，加熱至120℃±2℃，攪拌均勻，然后冷卻至105℃±2℃；在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃，取出后放在潔凈的平板或瓷磚上，迅速倒入足量已熔化的試樣，使其完全充滿金屬脂杯；將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘，然后置于25℃恒溫4小時以上，取出，用刀片向一個方向把試樣表面削平，將金屬脂杯推進滴點計中測定。測定值應在標示范圍內。 錐入度 取本品適量，在85℃士2℃熔融，照錐入度測定法（通則0983）測定。測定值應在標示范圍內。 具防水性，是一種非常好的保濕用品，用于配制醫(yī)藥的藥膏及皮膚保護油膏用的原料；化妝品乳膏、香脂化妝油等的配料；紡織工業(yè)潤滑絲織品用的乳化膏；精密儀器及醫(yī)療器械的臨時防護。也可用作橡膠制品的軟化劑。用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固體物質。 重金屬 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。 砷鹽 取本品1.0g，加2%鎂乙醇溶液10ml和濃過溶液（30%）1.5ml，小火灼燒使炭化，放冷，若未完全灰化，則加一定量的硝酸再炭化，550℃熾灼至灰化完全。依法檢查（通則0822第二法），應符合規(guī)定（0.0002%）。 【類別】藥用輔料，軟膏基質和潤滑劑等。 【貯藏】避光，密閉保存。 

【標示】①應標明滴點、錐入度的標示范圍。②如加入抗氧劑或穩(wěn)定劑，應標明名稱和含量。